Инструкция #
по ветеринарному применению вакцины Эурикан DНРРЬ — L
(Организация-разработчик: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс, 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / Boehringer lngelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, France)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эурикан DНРРЬ — L (Eurican DHPPb -L).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2 и лептоспироза собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент (Эурикан DНРРЬ) — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент (Эурикан-L) — суспензия для инъекций.
Сухой компонент (Эурикан DHPPI2) изготовлен из культуральных жидкостей клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных (штамм ВА5), аденовируса CAV 2 (штамм DKIЗ), парвовируса (штамм CAG2) и вируса парагриппа-2 собак (штамм CGF 2004/75), с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (22,5 мг/доза) и глюцидов (77,5 мг/доза).
Жидкий компонент (Эурикан-L) изготовлен из лептоспир серо групп Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069), инактивированных тиомерсалом, с добавлением наполнителя — фосфатно-солевого буферного раствора до 1 мл.
3. По внешнему виду сухой компонент вакцины представляет собой массу от бежевого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — гомогенную опалесцирующую жидкость.
Срок годности вакцины 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Сухой компонент расфасован по 1 иммунизирующей дозе (1 см3), жидкий компонент — по 1 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 10 иммунизирующих доз (10 флаконов сухого компонента и 10 флаконов жидкого компонента). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные сразу после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Вакцина Эурикан DHPPI2 — L — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа — 2 и лептоспироза через 14 дней после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 104,0CCID50 аттенуированного вируса чумы плотоядных (штамм ВА5); не менее 102,5CCID50 аттенуированного аденовируса CAV 2 (штамм DK13); не менее 104,9CCID50 аттенуированного парвовируса (штамм CAG2); не менее 104,7CCID50 аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2 (штамм CGF 2004/75), инактивированные Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещено иммунизировать беременных сук после первой трети беременности.
15. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 7-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 3-5 недель в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы собаки. В случае, если нужна более ранняя защита от парвовироза, дополнительно применяют вакцину Эурикан Primo с 4-6 недельного возраста.
Ревакцинируют собак ежегодно однократно одной дозой вакцины.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают и вносят во флакон с лиофилизированным компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
16. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости и локальной гипертермии, в редких случаях — болевые ощущения в месте инъекции. У отдельных животных после вакцинации могут наблюдаться апатия и снижение аппетита, эти явления проходят самостоятельно без лечения. При возникновении реакции гиперчувствительности или анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не допускается применение вакцины Эурикан DНРРЬ- L одновременно с другими вакцинами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2 и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан DНРРb- L не устанавливаются.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция /
Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de 1 ‘А viation, 69800 Saint Priest, France;
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, Шеми де Крузоль, 6921 О Лентили, Франция /
Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France;
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от
потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3, тел.: +7 495 544 50 44
