Инструкция #
по применению вакцины Галлимун SE+ST против сальмонеллеза кур бивалентной инактивированной
(Организация-разработчик: «Мериал», 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Галлимун SE+ST (Gallimune SE+ST).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против сальмонеллеза кур бивалентная инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур бактерий штаммов Salmonella Enteritidis LB 111 и Salmonella Typhimurium DT 104, инактивированных формальдегидом, с добавлением 0,21 мл минерального масла в качестве адъюванта, 0,02 мл сорбитан моноолеата и 0,005 мл полисорбата 80, 0,03 мкг тиомерсала и воды для инъекций до 0,3 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого цвета.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 300 мл (1000 доз) в стеклянные, полипропиленовые или полиэтиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в коробки. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную в течение 10 часов после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают путем кипячения или обрабатывают 3% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Галлимун SE+ST отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Вакцина Галлимун SE+ST — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Галлимун SE+ST вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителям сальмонеллеза через 2-4 недели после однократного введения, продолжительностью не менее 18 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (0,3мл) содержится S. Enteritidis РТ4 -171 SAT.U и S. Typhimurium DT104-149 SAT.U.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики сальмонеллеза кур, вызываемого S.
Enteritidis и S. Typhimurium в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. Вакцинации подлежит птица с 6-недельного возраста.
Вакцину вводят внутримышечно в область грудной или бедренной группы мышц в объеме 0,3 мл:
- первый раз — в возрасте 6 недель;
- повторно — в возрасте 16 недель.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают не менее 8 часов при температуре 20-25 °С. Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы, стерильные одноразовые шприцы и иглы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут. Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
14. Симптомов проявления сальмонеллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной иммунизациях не установлено.
16. Запрещается вакцинировать в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы и сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины Галлимун SE+ST в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещается использовать вакцину Галлимун SE+ST совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
20. Реализация тушек иммунизированной птицы, разрешается не ранее, чем через 28 суток после вакцинации. При убое птицы ранее этого срока, тушки с признаками воспаления или наличием остатков вакцины в месте введения, выбраковывают и утилизируют. Тушки птиц без изменений в месте введения вакцины, другие продукты убоя и яйцо, реализуют без ограничений, не зависимо от сроков вакцинации.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Мериал Италия с.п.а.», 35027 Новента Падована (ПД), Виа Бавьера, 9, Италия / «Merial Italia s.p.a.», 35027 Noventa Padovana (PD), Via Baviera, 9, Italy
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
