Инструкция #
по применению вакцины Гексадог против чумы, аденовирозов, парвовироза, лептоспироза и бешенства собак
(организация-разработчик: «Мериал», 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Гексадог (Hexadog).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, лептоспироза и бешенства собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент — суспензия для инъекций.
Сухой компонент (DHP) изготовлен из культуральных суспензий клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных, аденовируса СА V 2 и парвовируса собак с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов и глюцидов.
Жидкий компонент (LR) изготовлен из лептоспир серогрупп Icterohaemonhagiae и Canicola, инактивированных формальдегидом, гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52) с добавлением в качестве консерванта мертиолята; адъюванта — алюминия гидроксида и воды для инъекций до 1 мл.
3. Сухой компонент вакцины по внешнему виду представляет сухую пористую массу от бежевого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — бесцветную жидкость с осадком, образующим при взбалтывании однородную опалесцирующую взвесь.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 30 минут. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Сухой компонент расфасован по 1 дозе (1 см\ жидкий компонент — по 1 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки по 10 иммунизирующих доз (10 флаконов сухого компонента и 10 флаконов жидкого компонента). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, неиспользованные в течение 30 минут после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Гексадог отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гексадог относится к иммунобиологическим препаратам.
10. Вакцина Гексадог вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, аденовирусной инфекции, инфекционного гепатита, парвовироза, лептоспироза и бешенства через 14 дней после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 104,0CCID50 аттенуированного вируса чумы плотоядных; не менее 102,5CCID50 аттенуированного аденовируса собак (СА V 2); не менее 104,9CCID50 аттенуированного парвовируса собак; инактивированные Leptospira Icterohaemonhagiae и Leptospira Canicola; не менее 1 IU гликопротеинов вируса бешенства (штамм 052).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, аденовирусной инфекции, инфекционного гепатита, парвовироза, лептоспироза и бешенства.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки.
13. Вакцинации подлежат собаки начиная с 12-недельного возраста независимо от массы тела. Вакцину вводят однократно подкожно в объеме 1 мл.
Ревакцинацию проводят ежегодно однократно в той же дозе.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед вакцинацией жидкий компонент вакцины взбалтывают и стерильным шприцем переносят его во флакон с сухим компонентом, перемешивают до образования гомогенной суспензии.
14. Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, лептоспироза и бешенства собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
16. В течение беременности не было зарегистрировано случаев нежелательных явлений при применении вакцины. Нет доступной информации о применении вакцины в период лактации.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, лептоспироза и бешенства собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. При возникновении анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.
19. Не допускается применение вакцины Гексадог одновременно с другими вакцинами и препаратами других групп.
20. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Гексадог не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Мериал», ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / «Merial», rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, France;
«Мериал», Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция / «Merial», Chemin de Cruzols, 6921 О Lentilly, France
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
