Инструкция #
по применению вакцины Квадрикат для профилактики панлейкопении, герпесвирусной, калицивирусной инфекций и бешенства кошек
(организация — разработчик: «Merial», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «Квадрикат» ( «Quadricat» ).
Международное непатентованное наименование — Вакцина против панлейкопении, герпесвирусной, калицивирусной инфекций и бешенства кошек.
2. Лекарственная форма — лиофилизированная таблетка и жидкий компонент ( сухая масса и жидкость) для приготовления эмульсии для инъекций.
Лиофилизированный компонент изготовлен из культуральной жидкости культуры клеток почки кошки, инфицированной аттенуированным вирусом панлейкопении кошек, и культуральной жидкости линии клеток 2NIL, инфицированной вирусом бешенства и инактивированной бетапропиолактоном, с добавлением в качестве стабилизатора лактозы (75 мг/доза).
Жидкий компонент изготовлен из гликопротеиновой фракции герпесвируса кошек (тип 1), очищенного антигена калицивируса кошек, с добавлением масляного адъюванта (легкий жидкий парафин -700 мг/мл, эфир жирных спиртов и полиолов — 60 мг/мл, эфир жирных кислот и полиолов -80 мг/мл) до 1 мл.
Лиофилизированный компонент по внешнему виду представляет собой сухую однородную массу белого цвета, жидкий компонент — масляную эмульсию белого цвета.
Компоненты вакцины «Квадрикат» расфасованы по 1 иммунизирующей дозе (1 мл) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 10 доз (по 10 флаконов сухого и жидкого компонентов) и по 50 доз (по 50 флаконов сухого и жидкого компонентов).
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения
и транспортирования. По истечению срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8 °С. Не допускается замораживание вакцины.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию выбраковывают и обеззараживают кипячением в течение 10 минут с последующей утилизацией.
У типизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина Квадрикат вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителям панлейкопении, герпесвирусной и калицивирусной инфекций, бешенства через 14-21 сутки после введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит:
- аттенуированный вирус панлекопении кошек, не менее 103 CCID50;
- инактивированный антиген вируса бешенства, не менее 1UI;
- гликопротеины герпесвируса кошек (тип 1), не менее 0,8 SN50 log10;
- очищенный антиген калицивируса кошек, не менее 0,8 SNso log10.
(SN50 log10 — титры серонейтрализующих антител у вакцинированных кошек).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактики панлейкопений, герпесвирусной и калицивирусной инфекций и бешенства кошек.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию кошки. Беременные животные не подлежат вакцинации.
10. Вакцину «Квадрикат» вводят подкожно в область лопатки, с 3-х месячного возраста, в дозе 1 мл независимо от массы и породы кошек. Ревакцинацию кошек проводят ежегодно в той же дозе.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
Перед вакцинацией лиофилизированный компонент вакцины «Квадрикат» объединяют с жидким компонентом. Для этого с помощью стерильного шприца: жидкий компонент вакцины переносят во флакон с лиофилизированным компонентом и тщательно встряхивают. Подготовленный таким образом препарат необходимо использовать немедленно.
11. Симптомов проявления панлейкопении, герпесвирусной, калицивирусной инфекций, бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики панлейкопении, герпесвирусной, калицивирусной инфекций и бешенства кошек. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление быстро исчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
15. Допускается одновременное, но в разные точки, введение вакцины Квадрикат совместно с вакцинами против бешенства и лейкоза кошек производства «Merial».
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения Квадрикат не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель компания «Merial» 29 av. Tony Gamier, 69007,Lyon, France. Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France
Инструкция по применению вакцины «Квадрикат» разработана компанией «Merial», 29 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France, совместно с Московским Представительством компании «Мериал С.А.С.», Москва.
