Нитокс 200 Nita-farm

Препарат пролонгированного окситетрациклина на основе магниевого комплекса.

Инструкция #

по применению Нитокс® 200 для лечения крупного, мелкого рогатого скота и свиней при заболеваниях бактериальной этиологии

(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова, В.И., д. 1)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Нитокс® 200 (Nitox 200). Международное непатентованное наименование: Окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Нитокс® 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетра­циклина дигидрат — 200 мг (в пересчете на основание), в качестве вспомогательных веществ: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфокси­лата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Нитокс® 200 по истечении срока годности.
4. Выпускают Нитокс® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные фла­коны, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпач­ками. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, от-дельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Нитокс® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Нитокс® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Нитокс® 200 относится к антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бак­терий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобак­терий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.
Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза бел­ка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного пре­парата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60- 72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных-частично с молоком.
Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опас­ным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Нитокс® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрацик­лину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бактериальной этио­логии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, аб­сцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вто­ричных инфекциях при вирусных заболеваниях.
12. Запрещается применение Нитокса® 200 собакам, кошкам, лошадям и жи­вотным с почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувствительно­сти к антибиотикам тетрациклинового ряда.
13. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл Нитокса® 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг мас­сы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.
Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту — 20 мл, мелким животным -5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанно­го, его следует вводить животным в несколько мест.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от кор­ма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекра­тить введение препарата.
При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Препарат разрешен для применения молодняку. Беременным и лактирующим
самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
17. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата приме­нение следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме приме­нения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчи­вой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов каль­ция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возник­нуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизи­стых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом С. albicans.
19. Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстро­генами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетра­циклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пе­нициллинового и цефалоспоринового ряда.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до исте­чения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической пе­реработке в течение 7 суток после введения Нитокса® 200. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Нитоксом® 200 следует соблюдать общие правила личной гигие­ны и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препа­ратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нитоксом® 200. При работе с Нитоксом® 200 запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается ис­пользовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немед­ленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления ал­лергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в орга­низм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при се­бе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.

Наименование, адрес организации, упол­номоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекар­ственного препарата на принятие претен­зий от потребителя:
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.