Инструкция #
по применению Окситстрациклина 200 LА для лечения болезней бактериальной этиологии сельскохозяйственных животных
(организация-производитель «Hebei Yuаnzheng Pbarmaceutical Со., Ltd.» /«Хэбэй Юаньчжэн Фармасыотикал Ко., Лтд.», КНР)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин 200 LА (Охуtetrасусlinium 200 LA).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин 200 LА в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 200 мг окситстрациклина дигидрата (в пересчете на окситетрациклина основание), а также вспомогательные компоненты: 0,5 мл метил-4-гидроксибензоат, 5 мг формальдегидсульфоксилат натрия, 50 мг магния хлорида 6-водного, 20 мг повидона К 12, этаноламин в количестве, необходимом для доведения рН 8,7 и воду для инъекций до 1 мл.
3. Выпускают Окситетрациклин 200 LA во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в картонную коробку.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. После вскрытия флакона не более 28 суток при соблюдении правил асептики.
Окситетрациклин 200 LA запрещается применять по истечении срока годности.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 ° С до 25°С.
5. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном дня детей месте.
6. Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного лекарственного препарата, а также пустой тары из-под Окситстрациклина 200 LА не требуется.
II. Фармакологические свойства
7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: противомикробные препараты для системного использования.
Окситетрациклипа дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, относится к антибиотикам тетрациклиновой группы, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и мелких вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNА-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин дигират быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антбиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных — также с молоком.
По степени воздействия на организм Окситетрациклин 200 LА относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
lll. Порядок применения
8. Окситетрациклин 200 LA применяют свиньям, крупному рогатму скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболенаний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раненых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Не рекомендуется применение Окситетрациклина 200 LA, животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также сукам в последние месяцы беременности.
10. Окситстрациклин 200 LА вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина 200 LА составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.
При введении препарата в объеме, превышающем для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
11. При передозировке Окситетрациклина 200 LА могут возникнуть, признаки дисбактериоза желудочно-кишечного тракта. В этом случае следует отменить Окситетрациклин 200 LА и провести симптоматическое лечение.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
13. Лекарственный препарат применяется однократно.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклина 200 LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
15. Окситетрациклин 200 LА нс следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами; ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.
16. Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 200 LA запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Окситетрациклином 200 LА следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Все работы с Окситетрациклином 200 LА следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты, при случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
19. При попадании лекарственного препарата в глаза промыть их обильным количеством проточной воды и обратиться к врачу. При попадании лекарственного препарата на кожу смыть его теплой водой с мылом.
20. Организация-производитель: «Hebei Yuanzhеng Pharmaceutical Со., Ltd»; Wuqi
Intersection, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.
