Инструкция #
по ветеринарному применению вакцины Пуревакс FeLV
(Организация-разработчик: «Мериал », 29 авеню Тони 69007, Гарнье) Лион, Франция / «Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, France
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пуревакс FeLV (Purevax лейкоза FeLV).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против вирусного лейкоза кошек.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина Пуревакс FeLV изготовлена из культуральной суспензии культуры клеток фибробластов куриных СПФ-эмбрионов, инфицированных рекомбинантным вирусом оспы канареек (vCP97), экспрессирующим гены FeLV? с добавление воды для инъекции до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную, слегка опалесцирующую жидкость.
3. Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона, вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 прививной дозе (1 мл) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 10 иммунизирующих доз (10 флаконов). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°C до 8°C (в холодильной камере), в защищенном от света месте. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Пуревакс FeLV отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Пуревакс FeLV относится к иммунобиологическим препаратам.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителю лейкоза через 14 суток после введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 107,2CCID50 рекомбинантного вируса оспы канареек (штамм vCP97), эксперссирующего гены FeLV.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики вирусного лейкоза кошек.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Рекомендуется перед первичной вакцинацией провести тестирование крови на присутствие антител к вирусу лейкоза кошек ( скрытое носительство). Вакцинация серо позитивных животных не эффективна.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Беременные животные не подлежат вакцинации.
15. Вакцину Пуревакс FeLV вводят подкожно, начиная с 8-ми недельного возраста, двукратно с интервалом 3-5 недель, в дозе 1 мл независимо от массы и породы кошек. Ревакцинацию кошек проводят ежегодно.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление быстро исчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления вирусного лейкоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Допускается одновременное, но в разные точки, введение вакцины Пуревакс FeL V совместно с вакциной для профилактики бешенства кошек производства компании «Merial» и в качестве растворителя для вакцин Пуревакс RCP и Пуревакс RCPCh.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусного лейкоза кошек. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения Пуревакс FeL V не устанавливаются.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Мериал», ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Пр ист, Франция / «Merial », rue de 1 ‘А viation, 69800 Saint Priest, France;
«Мериал», Шеми де Крузоль, 6921 О Лентили, Франция / «Merial», Chemin de Cruzols, 6921 О Lentilly, France;
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 1 бА, стр.3
