Вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита и парвовирусного энтерита собак живая сухая
Состав
Каждая доза вакцины содержит не менее:
4,0 lgТЦД50 живого вируса чумы плотоядных, штамм Onderstepoort;
4,0 lg ТЦД50 живого аденовируса собак, штамм Manhattan LPV3, серотипа 2;
7,0 lg ТЦД50 живого парвовируса собак, штамм С154.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Способ введения
Для подкожного введения
Форма выпуска
Лекарственный препарат расфасован по 1 прививной дозе (по 0,5 см3 – объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы. Флаконы с лекарственным препаратом упаковывают по 10 штук в картонные или пластиковые коробки.
Срок годности
Срок годности лекарственного препарата – 24 месяца с даты выпуска. После растворения вакцина должна быть использована в течение 30 минут.
Условия хранения
Лекарственный препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобивак® DНР
(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В.,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet Intemational B.V., Wim de Korverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).
I Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Нобивак® DHP (NoЬivac® DHP) международное непатентованное наименование: вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита и парвовирусного энтерита собак живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина содержит: живой вирус чумы плотоядных, штамм Onderstepoort; живой аденовирус собак, штамм Manhattan LPVЗ, серотип 2; живой парвовирус собак, штамм С 154; стабилизаторы ( сорбитол, гидролизат желатина, панкреатический гидролизат казеина), динатрия гидрофосфат дигидрат и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После растворения вакцина должна быть использована в течение 30 минут. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат расфасован по 1 прививной дозе (по 0,5 см3 объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с лекарственным препаратом вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с лекарственным препаратом упаковывают по 10 штук в картонные или пластиковые коробки вместе с инструкцией по применению вакцины на русском языке.
5. Лекарственный препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Нобивак® DHP — иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Нобивак® DНР вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, парвовирусного энтерита и инфекционного гепатита собак через 10 дней после повторного введения, который сохраняется не менее 3 лет.
Каждая доза вакцины содержит не менее:
4,0 lg ТЦД5о живого вируса чумы плотоядных, штамм Onderstepoort;
4,0 lg ТЦД5о живого аденовируса собак, штамм Manhattan LPVЗ, серотипа 2; 7,0 lg ТЦД50 живого парвовируса собак, штамм С154.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина Нобивак® DНР предназначена для профилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита и парвовирусного энтерита собак.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с Нобивак® DНР следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. После работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Допускается вакцинация щенных сук.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые, свободные от гельминтов собаки, с 8-10 — недельного возраста, с повторной вакцинацией в 12 недель. В случае если необходима более ранняя защита от чумы плотоядных и парвовирусного энтерита, первую вакцинацию можно проводить вакциной Нобивак® Рпрру DP в возрасте 4-6 недель, с последующей повторной вакцинацией препаратом Нобивак® DНР по вышеуказанной схеме. Ранее не привитых животных старше 12-недельного возраста вакцинируют однократно.
Ревакцинацию проводят один раз в три года.
В качестве растворителя для вакцины Нобивак® DНР можно использовать Нобивак® Дилуент или вакцины Нобивак® RaЬies, Нобивак® Lepto, Нобивак® RL. Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя или 1 мл одной из вышеуказанных вакцин, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики.
Всех восприимчивых :животных, которые находятся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
16. Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В случае возникновения у привитых животных реакции гиперчувствительности назначают симптоматическое лечение.
17. Симптомы проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита собак или другие патологические признаки при передозировке вакцины не установлены.
18. Запрещается применение вакцины Нобивак® DНР совместно с другими лекарственными препаратами, кроме инактивированных вакцин Нобивак® RaЬies, Нобивак® Lepto или Нобивак® RL, которые служат одновременно растворителями.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлены.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита и парвовирусного энтерита собак. В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата следует ввести его как можно скорее в предусмотренной дозировке и по той же схеме.
21. Вакцина Нобивак® DНР не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Вохmееr, The Netherlands.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, НароФоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Нобивак® DНР, согласованная Россельхознадзором 19 .10.2018 г.
