Инструкция #
по применению вакцины Диндораль против геморрагического энтерита индеек и мраморной болезни селезенки фазанов живой лиофилизированной
(Организация-разработчик: «Мериал», 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Диндораль (Dindoral). Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против геморрагического энтерита индеек и мраморной болезни селезенки фазанов живая лиофилизированная.
2. Лекарственная форма: лиофилизированная масса.
Вакцина изготовлена из суспензии селезенок СП Ф-индеек 6 недельного возраста, инфицированных аттенуированным аденовирусом птиц 2-й группы (штамм «Domerrnuth»), с добавлением растворимого обезжиренного молока и глутамата натрия в качестве наполнителей (q.s. до 1 дозы).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу от светлобежевого до темно-бежевого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 2 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована в стеклянные флаконы по 1000 доз (2 см3), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы после лиофилизации вакуумированы.
Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки по 10 штук. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С (в холодильной камере), в защищенном от света месте.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Диндораль отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Вакцина Диндораль — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Диндораль вызывает формирование иммунного ответа к аденовирусу птиц 2-й группы через 7 суток после применения, который сохраняется в течение 7 недель.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится аденовирус птиц 2-й группы (штамм «Domerrnuth»), обеспечивающий выработку специфических ИФА-антител в положительных титрах не менее чем у 90% привитых птиц (1 PD90).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики геморрагического энтерита индеек и мраморной болезни селезенки фазанов в птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. Индюшат-бройлеров вакцинируют в возрасте 4 недель, фазанов — в возрасте 8 недель.
Вакцину применяют однократно методом выпаивания с питьевой водой.
Метод выпаивания с питьевой водой.
За 72 часа до вакцинации прекращают введение в питьевую воду лекарственных и дезинфицирующих средств. Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах, перед иммунизацией тщательно промывают без применения дезсредств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
Перед началом вакцинации в любое время года, за исключением очень жаркой погоды, птиц вьщерживают без воды в течение 2 часов.
До начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1,5 часа, рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье и определяют количество флаконов с вакциной, необходимое для проведения вакцинации. Птиц иммунизируют из расчета 1 доза на 1 голову.
Для подготовки вакцины к применению необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры (20 — 22°С). Флаконы с вакциной следует открывать под водой непосредственно перед применением.
Необходимо защищать емкости с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1 — 2 часа).
14. Симптомов проявления геморрагического энтерита и мраморной болезни селезенки или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
16. Запрещается вакцинировать птиц в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
18. При применении вакцины Диндораль в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Данные о возможности одновременного введения вакцины Диндораль с другими вакцинами отсутствуют.
20. Продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированной птицы, реализуют без ограничений, независимо от сроков вакцинации.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты ( очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
69800 «Мериал», Сан Прист, Лаборатори Франция / Порт дез Альп, Saint «Merial», Priest, France Laboratoire
Наименование, адрес держателем организации, уполномоченной или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер, Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
