Бови-шилд Голд FP5 L5

Упаковка:
Флаконы по 10 и 50 доз

Активные компоненты:
Аттенуированные возбудители болезней инфекционного ринотрахеита, парагриппа – 3, респираторно-синцитиальной инфекции, вирусной диареи (1 и 2 типов); Инактивированные возбудители лептоспироза КРС: L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo L. Icterohaemorrhagiae L. Pomona

Дозировка:
Первичная вакцинация двукратная с интервалом 3 – 4 недели. Доза 2 мл, внутримышечно. Вакцинацию можно начинать с первых недель жизни. Ревакцинация одной дозой вакцины

Время ожидания:
Мясо – 21 день, молоко – без ограничений.

Описание:
Вакцина предназначена для профилактики, ринотрахеита, вирусной диареи (тип 1 и 2) (рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи КРС, инфицирования семенников вирусом диареи КРС типа 2), парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза КРС пяти серогрупп.

Инструкция #

по применению вакцины Бови-шилд Голд FP5 L5 для профилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 100 Campus Drive , Florham Park, New Jersey, 07932, США)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование: Бови-шилд Голд FP5 L5 (Bovi-shield Gold FP5 L5). Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно­синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент — суспензия для инъекций.
Лиофилизированный компонент вакцины изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами возбудителей инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи тип 1 и 2, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции с добавлением в качестве консерванта гентамицина и стабилизаторов: растворов казеина, желатина, лактозы и среды Хенкса.
Жидкий компонент вакцины изготовлен из инактивированных 0,03% раствором мертиолята лептоспир серогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona с добавлением в качестве консерванта мертиолята, гидроксида алюминия и воды для инъекций.
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную пористую массу от белого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — жидкость от белого до светло-желтого цвета. Срок годности вакцины составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 10 и по 50 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, жидкий компонент по 10 и по 50 доз в пластиковые флаконы. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флакон с лиофилизированным компонентом и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5.Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 7 °С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза, вызываемого L. Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
10. В одной иммунизирующей дозе вакцины содержатся аттенуированные штаммы возбудителей: инфекционного ринотрахеита (штамм С-13) не менее 10^4,4 ТЦД50, парагриппа-3 (штамм AL-IM) не менее 10^6,1 ТЦД₅₀, вирусной диареи типа 1 (штамм NADL) не менее 10^3,9 ТUД₅₀, вирусной диареи типа 2 (штамм 53637) не менее 10^4,4 ТЦД₅₀ и респираторно-синцитиальной инфекции (штамм BRSV/375) не менее 10^4,1 ТUД₅₀ и инактивированные лептоспиры серогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для профилактики:

• абортов, вызываемых возбудителем инфекционного ринотрахеита
• рождения телят, постоянно инфицированных вирусом вирусной диареи КРС (тип 1 и 2)
• инфицирования семенников вирусом вирусной диареи КРС типа 2
• респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота
• лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп.

12. Запрещено вакцинировать клинически ,больных и/или ослабленных животных; телят на подсосе от не вакцинированных коров (для мясного скота); животных в период стельности, если они не были иммунизированы вакциной из линейки «Бови-шилд Голд FP» (например, «Бови-шилд Голд FP5 L5», «Бови-шилд Голд FP5 L5 НВ») в течение последних 12 месяцев (это может привести к абортам).
13. Вакцинации подлежат здоровые животные с первых недель жизни.
Перед вакцинацией содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным, соблюдая правила асептики, и взбалтывают до полного растворения.
Вакцину вводят в объеме 2 см³ (одна доза) подкожно или внутримышечно область шеи.
Первичная вакцинация:
Телятам вакцину вводят двукратно с интервалом 3 -4 недели в объеме 2 см³ ( одна доза). При вакцинации молодняка в возрасте до 3 месяцев колостральные антитела, присутствующие в крови, могут снизить эффективность вакцинации. Схему вакцинации нужно скорректировать в соответствии с титром колостральных антител. Вакцинацию рекомендуют начинать, как только уровень колостральных антител будет ниже нейтрализующего.
Профилактика абортов:
Для профилактики у коров и нетелей абортов, вызываемых вирусами инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи и для защиты плодов от вирусной диареи, коров и нетелей вакцинируют однократно, не позднее, чем за 1 месяц до осеменения.
Ревакцинируют животных — ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта.
14. Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
16. Запрещено вакцинировать телят на подсосе от не вакцинированных коров (для мясного скота); животных в период стельности, если они не были иммунизированы вакциной из линейки «Бови-шилд Голд FP» (например, «Бови­шилд Голд FPS LS», «Бови-шилд Голд FPS LS НВ») в течение последних 12 месяцев (это может привести к абортам).
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно­синцитиальной инфекции и лептоспироза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию животных как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение
19. Запрещено применять вакцину в одном шприце с другими иммунобиологическими препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению вакцины).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Инк, 601 В. Корнхаскер Хайвей, Линкольн, Небраска 68521, США/ Zoetis
Inc, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA
Зоэтис Инк, Ист Линкольн Роад, Уайт
Холл, Иллинойс, 62092, США/ Zoetis Inc, East Lincoln Road, White Hall, Illinois, 62092, USA
ЮПиЭс Хэлскэр Хангэри Зрт. Масодлагос Ксомаголо Резлег II, Акрон у. 1., Будайорс, Эйч-2040, Венгрия/ UPS Healthcare Hungary Zrt. Masodlagos Csomagolб Reszleg II, Akron u. 1., Budaörs, Н-2040, Hungary

Наименование, адрес организации,уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис»: 123317, РФ, Москва, Пресненская набережная д. 10, блок С.