Инструкция #
по применению вакцины Пестиффа против классической чумы свиней живой лиофилизированной
(Организация-разработчик: «Мериал», 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пестиффа (Pestiffa). Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против классической чумы свиней живая лиофилизированная.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; разбавитель — раствор для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости первичной культуры почки ягнёнка, инфицированной аттенуированным вирусом классической чумы свиней (китайский штамм CL), с добавлением в качестве стабилизатора лактозы — 27 мг/доза.
Разбавитель представляет собой воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу бежевого цвета; разбавитель — прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 10, 25 и 50 доз (2 см3), а разбавитель по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флакон с вакциной и флакон с соответствующим количеством разбавителя упаковывают в картонные коробки. Флаконы с вакциной (без разбавителя) упакованы в пластиковые коробки по 10 штук. В каждую коробку вложена инструкция по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 20 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Пестиффа отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Вакцина Пестиффа — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Пестиффа вызывает формирование иммунного ответа у свиней к вирусу классической чумы через 3 недели после применения, который сохраняется в течение 2 лет.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 мл) содержится не менее 100 PD50 (50% прививных защитных доз) вируса классической чумы свиней.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина Пестиффа предназначена для профилактики классической чумы свиней (КЧС) в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данной болезни хозяйствах.
12. Вакцину вводят клинически здоровым животным.
13. Вакцину вводят глубоко внутримышечно в области шеи за ухом, в дозе 2 мл независимо от возраста и массы животного, с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики в соответствии со следующей схемой:
- поросят, полученных от не привитых против КЧС свиноматок, при благоприятной эпизоотической ситуации по КЧС вакцинируют однократно с 7-суточного возраста;
поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, при благоприятной эпизоотической ситуации по КЧС, вакцинируют однократно с 42-суточного возраста; - поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, при неблагоприятной эпизоотической ситуации по КЧС, вакцинируют однократно с 30-суточного возраста;
- ревакцинацию свиней, предназначенных на откорм, проводят через 60 суток после первой вакцинации;
- ревакцинацию свиней, предназначенных на воспроизводство (ремонтные свинки), проводят не позднее 30 суток до наступления охоты;
- ревакцинацию свиноматок и хряков-производителей проводят один раз в два года за 15-30 дней до случки.
Вакцину восстанавливают с помощью разбавителя или воды для инъекций непосредственно перед применением. Для флакона с вакциной 10 доз используют разбавитель объемом 20 мл, для флакона с вакциной 25 доз — 50 мл, для флакона 50 доз — 100 мл, соответственно.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом. При вакцинации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
14. Симптомов проявления классической чумы свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено. В неблагополучном по КЧС хозяйстве после вакцинации возможны заболевание и падеж животных, которые уже были инфицированы вирусом КЧС и находились в инкубационном периоде болезни.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной и/или ревакцинации не установлено.
16. Беременные и лактирующие животные не подлежат вакцинации.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики классической чумы свиней. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Перегруппировка вакцинированных свиней и передача их в другие хозяйства разрешается не ранее 14 суток после прививки.
18. При применении вакцины Пестиффа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Данные об одновременном применении вакцины Пестиффа с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Мериал», ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / «Merial», rue de l’А viation, 69800 Saint Priest, France
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 1251 71, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
