Клопростенол
Состав
В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 0,263 мг клопростенола натрия (эквивалентно 0,25 мг клопростенола).
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Показания к применению
Применяют для нормализации воспроизводительной функции и лечения гинекологических болезней самок сельскохозяйственных животных, в том числе индукции полового цикла у коров и кобыл, индукции опоросов у свиноматок; лечения коров и кобыл с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста), дисфункцией яичников (тихая охота, нарушение периодичности полового цикла), для лечения фолликулярных кист (в сочетании с хорионическим гормоном), профилактики и лечения послеродовых заболеваний матки, прерывания беременности при патологии плода.
Способ введения
Внутримышечно
Форма выпуска
Выпускают расфасованным по 10 и 20 мл в стеклянные или полимерные флаконы. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки.
Срок годности
Срок годности в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 дней.
Условия хранения
Хранят в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 30 °С.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Эструмейт®
(Организация-разработчик: компания «Интервет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Эструмейт® (Estrumate®).
Международное непатентованное наименование: клопростенол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Эструмейт® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,263 мг клопростенола натрия (эквивалентно 0,25 мг клопростенола) и вспомогательные вещества: бензиловый спирт, лимонную кислоту, натрия цитрат, натрия хлорид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 дней.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Эструмейт® выпускают расфасованным по 10 и 20 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Эструмейт® хранят и транспортируют в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 30 °С.
6. Эструмеит следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируется в соответствии с требованиями законодательства.
8. Эструмейт® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II.Фармакологические свойства
9. Фармакологическая группа лекарственного препарата -гормоны и их антагонисты.
Клопростенол, входящий в состав лекарственного препарата, синтетический аналог простагландина ПГF2α. Он оказывает сильное лютеолитическое действие, вызывает регрессию желтого тела (лютеолиз ), снимает тормозящее действие прогестерона на гипоталамо-гипофизарный комплекс, способствуя росту фолликулов в яичниках, увеличению уровня эстрогенов в крови, проявлению охоты и последующей овуляции созревших фолликулов.
В организме животных клопростенол быстро метаболизируется и выводится с мочой в течение 24 часов.
Эструмейт® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам ( 4 класс опасности по ГОСТ 12 .1. 007 -76).
III. Порядок применения
11. Эструмейт® применяют для нормализации воспроизводительной функции и лечения гинекологических болезней самок сельскохозяйственных животных, в том числе индукции полового цикла у коров и кобыл, индукции опоросов у свиноматок; лечения коров и кобыл с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста), дисфункцией яичников ( тихая охота, нарушение периодичности полового цикла), для лечения фолликулярных кист (в сочетании с хорионическим гормоном), профилактики и лечения послеродовых заболеваний матки, прерывания беременности при патологии плода.
12. Противопоказанием к применению Эструмейт® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, а также период беременности, кроме случаев прерывания нежелательной беременности или индукции родов. Запрещается применять животным с заболеваниями респираторного или желудочно-кишечного трактов сопровождающимися спастическим компонентом.
13. При работе с Эструмейт® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата, женщинам детородного возраста, беременным :женщинам и людям, больным астмой следует избегать прямого контакта с Эструмейт®. Все работы с лекарственным препаратом проводят с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (халат, головной убор, резиновые перчатки). Следует не допускать контакта с кожей и слизистыми оболочками в связи со способностью препарата проникать через кожу. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение Эструмейт® в период беременности, кроме случаев прерывания нежелательной беременности или индукции родов. Разрешается применение лекарственного препарата в период лактации.
15. Лекарственный препарат вводят внутримышечно с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением препарата проводят гинекологическое обследование животных.
Коровам Эструмейт® вводят в объеме 2 мл.
При хроническом эндометрите, пиометре, мумификации или мацерации плодов удаление содержимого полости матки, содержащего гной и/или ткани плодов, обычно происходит через несколько дней после обработки препаратом Эструмейт®. При неполном удалении содержимого матки повторную обработку можно провести через 11-13 дней. Одновременно следует применять соответствующие средства антимикробной терапии. Животных осеменяют только после полного функционального восстановления матки.
При персистентном желтом теле, лютеиновой кисте (в период субэструса-псевдоанэструса) животных обрабатывают препаратом Эструмейт® с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты. Для получения лучшего эффекта при лечении лютеиновых кист, предварительно, за 9 дней до введения лекарственного препарата, животным применяют гонадотропин-релизинг гормон.
Для лечения фолликулярных кист (при появлении признаков постоянной охоты, нимфомании) предварительно внутримышечно вводят хорионический гормон (ХГЧ), а через 11 суток, после получения положительной овариальной реакции, Эструмейт®. Начало течки отмечается на 1-е сутки после введения лекарственного средства.
Для прерывания беременности при патологии плода животных обрабатывают препаратом Эструмейт® с 1 недели до 5-го месяца беременности; аборт происходит через 2-7 дней после инъекции.
В некоторых случаях, например, при наличии в матке двойни, может понадобиться повторная обработка препаратом.
Роды у коров можно индуцировать не ранее, чем за 1 неделю до предполагаемой даты отела (например, на 270 день стельности).
Для индукции половой охоты препарат вводят животным и осеменяют их по приходу в охоту, которая наблюдается через 24-120 ч после инъекции. Животным, не пришедшим в охоту, препарат вводят повторно через 11-13 дней после первой обработки с последующим осеменением через 72 и 96 ч или при появлении признаков течки.
Для синхронизации половой охоты Эструмейт ® вводят двукратно с интервалом 11-13 дней (13 дней — только для взрослых коров). Обработанных животных осеменяют при появлении признаков половой охоты через 72 и 96 ч после повторной инъекции. Допускается проведение однократного осеменения животных в период с 72 по 84 ч после повторного введения лекарственного препарата, но при этом уровень оплодотворения может оказаться ниже, чем при двукратном осеменении.
Кобылам Эструмейт® вводят внутримышечно в объеме 1 мл; ослицам и самкам пони — в объеме 0,5-1 мл для индукции половой охоты или лечения функциональных нарушений яичников ( персистентное желтое тело). Половая охота у животных обычно наступает на 3-4 день после введения препарата.
Свиньям Эструмейт® вводят внутримышечно в объеме 0,7 мл.
Для синхронизации опоросов на свинокомплексах Эструмейт® применяют за два дня до опороса ( со 111 дня супоросности). У 95 % свиноматок опорос наступает в период 36 часов после инъекции препарата.
При лечении послеродовых эндометритов Эструмейт® назначают в составе комплексной терапии, совместно с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.
Для прерывания патологической беременности, связанной с гибелью
или мумификацией плодов Эструмейт® вводят после 114 дня супоросности.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. В случае передозировки лекарственного препарата у животных возможно незначительное повышение ректальной температуры, избыточное слюноотделение. В случае значительной передозировки у коров возможно снижение молочной продуктивности, проявление беспокойства, диарея; у кобыл — чрезмерная потливость, нарушение координации, учащение сердцебиения и дыхания, проходящие в течение часа после инъекции.
18. Эструмейт® несовместим с препаратами, содержащими сильные кислоты или щелочи. Одновременное применение с окситоцином усиливает воздействие на матку.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом введении и отмене не выявлены.
20. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата его необходимо ввести как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
21. Молоко коров и кобыл после применения Эструмейт® можно использовать в пищевых целях без ограничений, мясо и продукты убоя -через 24 часа после последнего применения лекарственного препарата. В случае вынужденного убоя животного ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Вет Фарма Фризойте ГмбХ (Седельсбергер штрассе 2-4, 26169 Фризойте, Германия) / Vet Pharma Friesoythe GmbH (Sedelsberger Strasse 2-4, 26169 Friesoythe, Germаnу).
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).
