Дитрим Раствор для инъекций Nita-farm

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Дитрим®

(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова, В.И., дом 1)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата: Дитрим® (Ditrim).
• международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфадимезин, триметоприм.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Дитрим® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ 200 мг сульфа­димезина и 40 мг триметоприма, а в качестве вспомогательных веществ 2-пирролидон, спирт бензиловый, натрия тиосульфат, ЭДТА динатриевую соль и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хране­ния в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — не более 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата Дитрим® по истечении срока годности.
4. Дитрим® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герме­тично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми кол­пачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упа­ковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, от­дельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Дитрим® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Дитрим® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Дитрим® относится к фармакотерапевтической группе: сульфаниламиды в комбинациях.
10. Сульфадимезин и триметоприм, входящие в состав лекарственного пре­парата, обладают синергидным действием, что обеспечивает широкий спектр бакте­риостатической активности в отношении грамположительных и грамм­отрицательных микроорганизмов, вкшочая: Escherichia coli, Bacillus anthracis, Bordetella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Shigella spp., Vibrio spp., Strep­tococcus spp., Кlebsiella spp., Corynebacterium spp.
Сульфадимезин, относящийся к группе сульфаниламидов, сходный по строе­нию с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кисло­ты, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.
Триметоприм — синтетический антибиотик, производное диаминопиримидина, усиливает действие сульфадимезина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую- активную форму фолиевой кислоты, ответ­ственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеоти­дов и обуславливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфа­димезина и триметоприма.
После парентерального введения лекарственного препарата действующие вещества хорошо всасываются в кровь и проникают в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 — 3 часа и сохраняется в терапевтических концентрациях на протяжении 18 — 24 ча­сов после введения. Наиболее высокие концентрации действующих веществ до­стигаются в легких, печени и почках.
Выводится лекарственный препарат из организма животных преимуще­ственно с мочой и в незначительных количествах с желчью, у лактирующих жи­вотных — частично с молоком.
Дитрим® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения.

11. Дитрим® назначают крупному рогатому скоту, свиньям, лошадям и со­бакам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, желудочно­кишечного тракта и мочеполовой системы, возбудители которых чувствительны к сульфадимезину и триметоприму.
12. Запрещается применять Дитрим® животным при повышенной индивиду­альной чувствительности к сульфаниламидам и диаминопиримидинам, при тяжелых заболеваниях печени, почек и органов кроветворения.
13. При работе с лекарственным препаратом Дитрим® следует соблюдать об­щие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при рабо­те с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избе­гать прямого контакта с лекарственным препаратом Дитрим®. По окончании ра­боты руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под ле­карственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они под­лежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата Дитрим® животным в период беремен­ности. В период вскармливания приплода и новорожденным животным при необхо­димости, препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Дитрим® вводят внутримышечно (лошадям внутривенно) один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного. При тяжелом течении болезни первые 2-3 дня препарат применяют два раза в сутки с интервалом 12 часов в той же дозе.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту, свиньям и лошадям более 10 мл, поросятам и собакам — более 5 мл.
Продолжительность курса лечения составляет 3-7 суток.
16. При применении препарата в рекомендуемых дозах в соответствии с ин­струкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У не­которых животных возможно появление на месте инъекции покраснения и при­пухлости, которые самопроизвольно проходят и не требуют применения других лекарственных средств.
17. При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности почек и желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение (витамины и пробиотики).
18. Дитрим® запрещается применять одновременно с препаратами п­аминобензойной кислоты (новокаином, прокаином, анестезином, бензокаином), а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его от­мене не выявлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необхо­димо возобновить его применение в предусмотренной дозе и схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после по­следнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно уби­тых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пуш­ных зверей. Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 5 суток после окончания применения препарата Дитрим®. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

Наименования и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.