Инструкция #
по ветеринарному применению вакцины Эурикан Primo
(Организация-разработчик: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс, 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, France)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Эурикан Primo (Eurican Primo).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики парвовирусного энтерита собак.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток CrFK, инфицированной парвовирусом собак (штамм CAG), с добавлением полипептидов, полиглицидов и гидролизата коллагена.
3. Вакцина по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности вакцины 36 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина Эурикан Primo расфасована по 1 мл (1 иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 10 иммунизирующих доз (1 мл). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С (в холодильной камере) в защищенном от света месте. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, выбраковывают и обеззараживают кипячением в течение 10 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Эурикан Primo отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Эурикан Primo относится к иммунобиологическим препаратам
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителю парвовирусного энтерита через 14-21 сутки после введения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 105,5 CCID50 аттенуированного парвовируса собак.
Вакцина безвредна, не оказьmает эмбриотоксического и тератогенного действия, безопасна при применении беременным и лактирующим животным лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики парвовирусного энтерита собак.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина безопасна при применении беременным и лактирующим животным.
15. Вакцину Эурикан Primo вводят подкожно в область лопатки собакам с 6-недельного возраста двукратно с интервалом 6 недель, в дозе 1 мл независимо от массы и породы. При неблагоприятной эпизоотической ситуации допускается первичная вакцинация с 4-х недельного возраста и дополнительная инъекция через 2-3 недели после первого введения.
Ревакцинацию собак проводят через год, далее — каждые 2 года. При неблагоприятной эпизоотической ситуации рекомендуется ежегодная ревакцинация.
Для ревакцинаций допустимо использование моно- или поливалентной вакцины, содержащей парвовирус: Эурикан DHPPI2, Эурикан DНPPI2-L, Эурикан DHPPI2-LR или Гексадог производства компании Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В исключительных случаях возможна реакция гиперчувствительности и анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления парвовирусного энтерита собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается смешивать Эурикан Primo с другими иммунобиологическими препаратами в одном шприце. Данные о возможности использования вакцины Эурикан Primo одновременно с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парвовирусного энтерита собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан Primo не устанавливаются.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de 1′ А viation, 69800 Saint Priest, France;
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.З Тел.: +7 495 544 50 44
