Инструкция #
по применению Денагарда®, 10% инъекционного раствора для лечения дизентерии, микоплазменных инфекций, инфекционных артритов и плевропневмонии у свиней
(Организация-разработчик: «Novartis Animal Health d.o.o.», Словения).
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Денагардх 10%инъекционный раствор (Denagard®, 10% injection solution).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Денагард 10% инъекционный раствор в качестве действующего вещества (ДВ) в 1 мл содержит тиамулин основание — 100 мг и вспомогательные вещества: сезамовое (кунжутное) масло — 771 мг, пропил галат — О, 1 мг, глицерол моноолеат — 20 мг и этанол — до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный маслянистый раствор желтоватого цвета.
3.Выпускают лекарственный препарат в стеклянных флаконах.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 30 °С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 5 лет со дня производства, после вскрытия упаковки — 28 суток.
Денагард® 10% инъекционный раствор запрещается применять по истечении срока годности.
5. Денагард® 10% инъекционный раствор следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Денагард® 10% инъекционный раствор относится к антибиотикам из группы плевромутилинов.
Тиамулин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка микробной клетки на рибосомальном уровне, и проявляет высокую активность в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhinis, спирохет (В. hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes и анаэробов (Clostridium spp.), грамотрицательных анаэробов в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida); не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Escherichia coli.
После внутримышечного введения препарата тиамулин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 1,5-2 часа. Выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Денагард.в. 10% инъекционный раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по гост 12.1.007-76).
III. Порядок применения
8. Денагард® 10% инъекционный раствор назначают свиньям с лечебной целью при дизентерии, энзоотической пневмонии, плевропневмонии и инфекционных артритах.
9. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тиамулину. Не следует применять препарат свиньям с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
10. Денагард® 10% инъекционный раствор вводят свиньям внутримышечно один раз в сутки в следующих дозах:
- при дизентерии, вызванной В. hyodysenteriae, в том числе осложненной Bacteroides spp. или Fusobacterium spp. — 8 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 12,5 кг массы животного, в течение 1-2 дней.
- при энзоотической пневмонии, вызванной М. hyopneumoniae, в том числе осложненной Pasteurella multocida или Actinobacillus pleuropneumoniae, и инфекционных артритах, вызванных М. hyosynoviae — 12,3 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1,5 мл препарата на 12,5 кг массы животного, в течение 3 дней.
- при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae — 12,3 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1,5 мл на 12,5 кг массы животного, в течение 2-3 дней.
11 . При передозировке препарата у животных может наблюдаться диарея, анорексия, нефротоксические эффекты. В этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного на месте инъекции может отмечаться эритема и слабый отек кожи, которые исчезают в течение 1-3 суток без применения лекарственных средств. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15. Не допускается применение Денагарда К) 10% инъекционного раствора совместно с полиэфирными ионофорами в т.ч. монензином, наразином и салиномицином, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений, которые могут привести к значительному замедлению роста и гибели животных.
16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 16 суток после последнего применения Денагарда® 10% инъекционного раствора. Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Денагардом® 10% инъекционным раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Денагардом к 10% инъекционным раствором. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под препарата, запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: «Sanochemia Pharrnazeutika AG», Landegger Strasse 7, А-2491 Neufeld/Leitha, Austria (Австрия).
Адрес места производства: Landegger Strasse 7, А-2491 Neufeld/Leitha, Austria (Австрия).
Инструкция разработана компанией «Novartis Animal Health d.o.o.», Verovskova 57, LjuЫjana, 1000, Slovenia (Словения), совместно с компанией «Sanocheшia Pharmazeutika AG», Landegger Strasse 7, А-2491 Neufeld/Leitha, Austria (Австрия).
