Е-селен NITA-FARM

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарстве ого препарата В-селен®

(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова, В.И., д. 1)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного примене­ния
торговое наименование лекарственного препарата: Е-селен® (E-selen);
международные непатентованные наименования действующих веществ: селенит натрия и токоферола ацетат.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
В-селен® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: селен (в виде селенита натрия) — 0,5 мг и витамин В — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: полиэтилен-35-рицинол, бензиловый спирт и воду для инъекций.
3. По внепmему виду препарат представляет собой бесцветную или слабо­желтую опалесцирующую в проходящем свете жидкость.
Срок годности при собmодении условий хранения в закрытой упаковке про­изводителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 14 суток.
Запрещается применение .препарата Е-селен® по истечении срока годности. 4. В-селен® выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные фла­коны соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми проб­ками и укрепленные алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по примене­нию препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4°С до 25°С.
6. Е-селен® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями действующего законодательства.
8. Е-селен® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Е-селен® относится к комплексным витаминно-микроэлементным препа­ратам. Восполняет недостаточность витамина Е и селена в организме животных.
10. Витамин В регулирует окислительно-восстановительные процессы и влияет на углеводно-жировой обмен, усиливает действие витаминов А и D3, ока­зывает влияние на состояние иммунитета, общую сопротивляемость организма.
Биологическая роль селена связана с его антиоксидантными свойствами. Он способствует выведению токсических веществ из организма, повышению иммунитета животных.
Введение препарата в организм приводит к быстрому возрастанию уровня витамина Е и селена в организме животных, нормализации обменных процессов.
Селен в первую очередь поступает в репродуктивные и эндокринные ор­ганы, а также в мозг, затем в скелетные мышцы и сердце. Витамин В распреде­ляется по всем органам и тканям, кумулируется в жировой ткани и ЦНС.
Выводится селен из организма на 7 5 % с мочой и на 25 % с калом, вита­мин Е выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.
В-селен® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых до­зах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сен­сибилизирующего действия.

III. Порядок применения

11. Е-селен® применяют для профилактики и лечения заболеваний, вызван­ных недостатком витамина Е и селена (беломышечной болезни, травматическом миозите и кардиопатии, токсической дистрофии печени), а также при стрессах и стрессовых ситуациях, нарушениях репродукции и развития плода, задержке ро­ста и недостаточном привесе, инфекционных и инвазионных заболеваниях, про­филактических прививках и дегельминтизации, отравлении нитратами, тяжелыми металлами и микотоксинами.
12. Противопоказанием к применению служит индивидуальная повышен­ная чувствительность животных к селену, либо избыточное содержание селена в кормах и организме (щелочная болезнь).
13. При работе с препаратом В-селен® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекар­ственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует из­бегать прямого контакта с лекарственным препаратом В-селен®. Во время рабо­ты запрещается курить, пить и принимать пищу. По. окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утили­зации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным и лактирующим: животным препарат применяют с осторож­ностью под конrролем ветеринарного врача. Молодняку животных препарат при­меняют по показаниям, с осторожностью, под контролем ветеринарного врача.
15. Препарат вводят животным внутримышечно или подкожно (лошадям только внутримышечно) с профилактической целью 1 раз в 2-4 месяца, с лечебной 1 раз в 7-10 дней 2-3 раза в дозе: взрослым животным: 1 мл на 50 кг массы тела; молодняку сельскохозяйственных животных 0,2 мл на 10 кг массы тела; собакам, кошкам, пушным зверям: 0,04 мл на 1 кг массы тела.
Для удобства введения малых объемов препарата, его можно разбавить стерильной водой или физраствором и тщательно перемешать.
Птице препарат применяют с питьевой водой в разведении 1: 100 в дозе 1 мл на 1 кг массы тела или 2 мл на 1 л потребляемой воды: с профилактической целью цыплятам начиная с суточного возраста 1 раз в 2-3 недели, молодняку и взрослой птице-1 раз в месяц; с лечебной 2-3 раза с интервалом 1-2 недели.
Лечебная доза может быть увеличена в 1,5 раза, а в регионах, дефицит­ных по содержанию селена -до 5 раз.
16. При применении лекарственного препарата В-селен® в соответствии с инструкцией по применению побочных эффектов и осложнений не установле­но.
17. При передозировке препарата Е-селен® моrут возникнуть токсические явления, поэтому доза одному животному не должна превышать: для лошадей — 20 мл; коров -15 мл; овец, коз, свиней — 5 мл.
При передозировке у животных отмечается атаксия, диспноэ, анорексия, бо­ли в животе ( скрежет зубами), саливация, цианоз видимых слизистых оболочек, а иногда и кожи, тахикардия, увеличивается потоотделение, температура тела пони­жается. Выдыхаемый воздух чесночного запаха и такой же запах кожи. У жвач­ных- гипотония и атония преджелудков. У свиней, собак и кошек — рвота, отек лег­ких.
Специфических антидотов нет. Внутрь задают натрия арсенит 0,01 г на 1 кг (однократно) в водном растворе, метионин. Внутривенно — натрия тиосульфат, рас­твор глюкозы. ,ДЛЯ нормализации функции печени назначают глутаминовую кисло­ту, эссенцалле, витамины: В1и В6. Назначают препараты, содержащие бутафосфан и карнитин, как гепатопротекторы и антиоксиданты. Унитиол, дикаптол и ЭДТ А не применяют: хелатный комплекс селена более ядовит, чем сам селен.
18. Совместное применение с витамином С снижает биодоступность пре­парата Е-селен®. Недопустимо совместное применение с препаратами мышьяка — химический антагонизм. Е-селен® разрушается при взаимодействии с тяже­лыми металлами (ртуть, медь, свинец, олово).
19. Особенностей действия при первом применении и при его отмене не вы­явлено.
20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препа­рата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей ин­струкцией.
21. Убой животных на мясо разрешается для свиней и мелкого рогатого скота не ранее, чем через 14 суток, а для крупного рогатого скота не ранее, чем через 30 суток после внутримышечного или подкожного введения лекарствен­ного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул.им. Осипова В.И., д. 1.

Наименование, адрес организации, упол­номоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекар­ственного препарата на принятие претен­зий от потребителя.
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.