Фоллигон (Folligon)

Гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК)

Состав
1 флакон с лиофилизатом содержит в качестве действующего вещества 1000 или 5000 МЕ гонадотропина сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК).
В состав растворителя входит: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат и вода для инъекций.

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем

Показания к применению
Применяют с целью индукции и синхронизации овуляции у циклирующих и нециклирующих коров, телок, овец и коз; стимуляции многоплодия у мелкого рогатого скота, стимуляции полового созревания и синхронизации первой половой охоты у свиней; индукции суперовуляции у коров-доноров эмбрионов; стимуляции имплантационной готовности и улучшения репродуктивной способности у кроликов и норок, увеличения фертильности у оленей.

Способ введения
Внутримышечно или подкожно

Форма выпуска
Лиофилизат выпускают расфасованным по 1000 или 5000 МЕ (по 0,5 мл – объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы, растворитель выпускают расфасованным по 5 или 25 мл в стеклянные флаконы. Флаконы с лиофилизатом и растворителем упаковывают в картонные коробки по 1 или 5 штук каждого.

Срок годности
Срок годности в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства при соблюдении условий хранения.

Условия хранения
Хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Фоллигон

(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Фоллигон (Folligon)
международное непатентованное наименование: гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК).
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем.
1 флакон с лиофилизатом содержит: в качестве действующего вещества 1000 или 5000 МЕ гонадотропина сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), а в качестве вспомогательных веществ: маннитол, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.
В состав растворителя входит: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат и вода для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой лиофилизированную массу или порошок белого цвета, растворитель -прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования. Готовый раствор может быть использован в течение 24 часов. Запрещается использовать Фоллигон по истечении срока годности.
4. Лиофилизат выпускают расфасованным по 1000 или 5000 МЕ (по 0,5 мл — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы, растворитель выпускают расфасованным по 5 или 25 мл в стеклянные флаконы. Флаконы с лиофилизатом и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с лиофилизатом и растворителем упаковывают в картонные коробки по 1 или 5 штук каждого вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Фоллигон хранят при температуре от 2 до 8 °С.
6. Фоллигон хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Фоллигон отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. Гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), входящий в состав лекарственного препарата, по своим фармакологическим свойствам близок к гипофизарным гонадотропинам: фолликулостимулирующему (ФСГ) и лютеинезирующему (ЛГ) гормонам. ГСЖК состоит из двух нековалентно связанных альфа- и бета-субъединиц и сильно гликозилирован на своем цитидинтрифосфатном хвосте. Такое сильное гликозилирование имеет большое значение для получения длительного периода полувыведения из крови, что характерно для ГСЖК. При попадании в организм животного ГСЖК связывается с рецепторами ФСГ и ЛГ и стимулирует рост и созревание фолликулов в предшествующие эструсу и овуляции дни. ГСЖК в небольших дозах индуцирует и синхронизируют овуляцию у крупного и мелкого рогатого скота, вне зависимости от их цикличности до лечения. Применение в незначительно повышенных дозах приводит к умеренному увеличению количества овулировавших фолликулов и размера помета. Применение высоких доз ГСЖК вызывает суперовуляцию и тем самым обеспечивает получение множества бластоцист, необходимых для трансплантации эмбрионов. ГСЖК также способен стимулировать половое созревание у свиней.
ГСЖК быстро всасывается в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 8 часов у свиней и овец и через 16 часов у крупного рогатого скота. Биодоступность при инъекционном введении высокая: 72 % у крупного рогатого скота, 71,3 % у свиней и 92,6 % у овец.
Период полувыведения гормона из организма животных в зависимости от их вида составляет 34-150 часов.
Фоллигон по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Фоллигон применяют с целью индукции и синхронизации овуляции у циклирующих и нециклирующих коров, телок, овец и коз; стимуляции многоплодия у мелкого рогатого скота, стимуляции полового созревания и синхронизации первой половой охоты у свиней; индукции суперовуляции у коров-доноров эмбрионов; стимуляции имплантационной готовности и улучшения репродуктивной способности у кроликов и норок, увеличения фертильности у оленей.
12. Запрещается применять Фоллигон при повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата.
13. При работе с Фоллигон следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей их следует промыть большим количеством чистой воды с мылом.
При случайной инъекции препарата человеку (ГСЖК может влиять на гонадную функцию) следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять лекарственный препарат беременным животным. Разрешается применение лактирующим животным.
15. Перед применением содержимое флакона с лиофилизатом растворяют из расчета 1000 МЕ на 5 мл растворителя. Полученный раствор тщательно встряхивают и вводят внутримышечно или подкожно.
Доза и способ введения препарата зависят от вида животного и показании к применению.

16. Побочных явлений и осложнений при применении Фоллигон в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается. В редких случаях при применении Фоллигон возможны реакции анафилактического типа. В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреналина или глюкокортикостероидов.
17. При введении лекарственного препарата в дозе, превышающую рекомендованную, возможны рождение двойни у крупного рогатого скота, тройни у овец, снижение фертильности у ремонтных свинок или выработка у коз антител к ГСЖК, которые будут снижать эффективность лечения.
18. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами отсутствует.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Лекарственный препарат применяется однократно.
21. Мясо, продукты убоя и молоко после применения Фоллигон можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Наименование и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational В.У., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Вохmееr, The Netherlands;
Интервет Интернешнл ГмбХ, Фелдштрассе 1а, 85716 Унтершляйсхем, Германия / Intervet Intemational GmbН, FeldstraBe la, 85716 Unterschleissheim, Germаnу.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро­Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).