Фертагил (Fertagyl)

Гонадотропин высвобождающие гормоны

Состав
Фертагил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата).

Показания к применению
Фертагил применяют крупному рогатому скоту с целью индукции овуляции в период эструса, лечения фолликулярных кист яичника и синхронизации эструса. Препарат применяют кроликам с целью индукции овуляции.

Лекарственная форма
Раствор для инъекций

Форма выпуска
Фертагил выпускают расфасованным по 5 и 50 мл в стеклянные флаконы. Флаконы по 5 мл упаковывают по 10 штук в картонные коробки. Флаконы по 50 мл упаковывают в индивидуальные картонные коробки.

Срок годности
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Фертагил

(Организация-разработчик: «Интервет Интернешнл Б.В.»,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V.; Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Фертагил (Fertagyl)
международное непатентованное наименование: гонадорелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фертагил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, уксусную кислоту и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Фертагил представляет собой прозрачный бесцветный водный раствор, практически свободный от видимых включений. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 24 часа.
Запрещается использование препарата после истечения срока годности.
4. Фертагил выпускают расфасованным по 5 и 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 5 мл упаковывают по 10 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке. Флаконы по 50 мл упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
6. Фертагил следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Фертагил отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакологическая группа лекарственного препарата — гонадотропин высвобождающие гормоны.
10. Гонадорелин, входящий в состав лекарственного препарата, является синтетическим аналогом гонадотропного рилизинг гормона (ГнРГ), который синтезируется в гипоталамусе млекопитающих и стимулирует синтез и секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона ( ФСГ). ФСГ и ЛГ играют ключевую роль в окончательном созревании преовуляторного фолликула, гонадорелин обладает способностью индуцировать и синхронизировать овуляцию, вызывать переворачивание кистозных фолликулов и повышать скорость зачатия.
После внутримышечного введения гонадорелин быстро всасывается из места инъекции, период полувыведения из плазмы крови — приблизительно 20 минут. Данные результатов исследований у крыс показали большую концентрацию ГнРГ в шишковидной железе, передней и задней долях гипофизах, яичниках, печени и почках, чем в плазме крови. Гонадорелин метаболизируется до неактивных пептидов и аминокислот.
Гонадорелин выводится из организма с мочой и выдыхаемым воздухом.
Фертагил по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Фертагил применяют крупному рогатому скоту с целью индукции овуляции в период эструса, лечения фолликулярных кист яичника и синхронизации эструса. Препарат применяют кроликам с целью индукции овуляции.
12. Запрещается применять Фертагил животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарственного препарата, а также на поздних сроках беременности.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу, необходимо промыть этот участок большим количеством чистой воды с мылом.
14. Разрешается применение препарата в течение первых 2 недель беременности и в период осеменения, в том числе у лактирующих животных.
15. Фертагил вводят внутримышечно с соблюдением правил асептики. Доза зависит от вида животного и показания к применению.

16. При применении Фертагил в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. Симптомов передозировки не выявлено.
18. Применение Фертагил не исключает применения других лекарственных препаратов для животных.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
20. Молоко, мясо и продукты убоя после применения Фертагил можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл ГмбХ, Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия / Intervet Intemational GmЬН, Feldstrasse la, 85716 Unterscbleissheim, Germany.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, город Наро­Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).