Нобилис® Coryza (Nobilis® Coryza)

Вакцина против гемофилеза птиц инактивированная

Состав
Одна доза вакцины (0,25 мл) содержит инактивированные бактериальные клетки A.paragallinarum: штамм 083 (серотип А) – не менее 1 ЗДК₇₀, штамм Spross (серотип В) – не менее 1 ЗДК₇₀, штамм Н-18 (серотип С) – не менее 1 ЗДК₇₀.

Лекарственная форма
Суспензия для инъекций

Способ введения
Для внутримышечного введения

Форма выпуска
Вакцина расфасована по 250 мл (1000 доз) во флаконы из полиэтилентерефталата.

Срок годности
Срок годности вакцины – 24 месяца с даты выпуска.

Условия хранения
Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобилис® Coryza

(Разработчик лекарственного препарата: Интернет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet Inten1ational B.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands.
Номер регистрационного удостоверения: 528-1-8.20-4658№ПВИ-1-8.20/05611

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® Coryza / Nobilis® Coryza
международное непатентованное наименование: вакцина против гемофилеза птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (0,25 мл) содержит действующее вещество: инактивиро­ванные бактериальные клетки A.paragallinarum: штамм 083 ( серотип А) — не менее 1 ЗДК*₇₀, штамм Spross (серотип В) — не менее 1 ЗДК*₇₀, штамм Н-18 (серотип С) — не менее 1 ЗДК*₇₀ и вспомогательные вещества: очищенный сапонин, калия дигидро­фосфат, динатрия гидрофосфат, натрия хлорид, AF 9030Е (полидиметилсилоксан) и воду для инъекций.

* 70 % защитная доза для кур (ЗДК).

По внешнему виду вакцина представляет собой опалесцирующую суспен­зию желто-коричневого цвета.
Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 3 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 250 мл (1000 доз) во флаконы из полиэтилентере­фталата (ПЭТ), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в транспортную тару, в которую вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законода­тельства.
8. Вакцину Нобилис® Coryza отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Нобилис® Coryza — иммунобиологический лекарственный препарат для ве­теринарного применения (вакцина).
10. Активными веществами являются инактивированные бактерии серотипов А, В и С Avibacterium paragallinarum, которые стимулируют соответствующий ( се­ротип-специфический) активный иммунитет против инфекционного ринита (гемо­филеза), вызванного Avibacterium paragallinarum серотипов А, В и С. Инактивиро­ванные бактерии суспендируются в очищенном адъюванте (сапонине) для увели­чения длительности стимуляции иммунитета.
Защитные свойства проявляются через 2 недели после вакцинации и сохра­няются как минимум в течение 52 недель после повторного введения.
Вакцина лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для активной иммунизации цыплят с целью уменьшения клинических симптомов инфекционного ринита (гемофилеза), вы­званного A.paragallinarum серотипа А, В и С, и скорости выделения бактерий.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препара­тами.
При случайном введении следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Вакцина Нобилис® Coryza не предназначена для применения в период яй­цекладки и в течение 4 — 6 недель перед его началом.
15. Первую вакцинацию проводят у птиц в возрасте 5 -12 недель путем вве­дения вакцины внутримышечно в объеме 0,25 мл. Повторную вакцинацию прово­дят не позднее 4 — 6 недель до начала периода яйцекладки. Интервал между вакци­нациями должен составлять не менее 4 недель.
Перед применением вакцину доводят до комнатной температуры. Перед применением и периодически во время использования флакон с вакциной тщатель­но встряхивают.
Оборудование для вакцинации должно быть чистое и стерильное.
16. У здоровых птиц нетипичных клинических реакций не наблюдается.
В редких случаях в месте инъекции может наблюдаться припухлость от мяг­кой до твердой (10 мм), самопроизвольно проходящая в течение 2 недель после вакцинации.
17. При передозировке других местных или системных реакций, кроме набmодаемых после введения однократной дозы, не набmодается.
18. Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Решение о применении вакци­ны до или после применения других лекарственных препаратов принимается вете­ринарным врачом в индивидуальном порядке. Не смешивать с другими ветеринар­ными лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном введении не вы­явлено.
20. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это мо­жет привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гемофилеза птиц. В случае пропуска очередного введения вакцины, иммунизацию необходимо вы­полнить как можно скорее.
21. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, ис­пользуют без ограничений независимо от срока вакцинации.

Наименования и адреса производствен­ных площадок производителей лекар­ственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл Б.В. (Вим Де Кёрверстраат 3 5, 5 831 AN Боксмеер, Нидерланды) / Intervet International B.V. (Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands);
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хелс С.Л. (С/ Цеппелин 6, Полигоне Индастриал Эль Монтальво I, Парсе­ла 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания) / Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. (C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Sаlаmаnса, Spain).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или вла­дельцем регистрационного удостове­рения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, город Наро­Фоминск, рабочий пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).