Инструкция #
по применению ветеринарного препарата «Пенстреп-400»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Пенстреп-400 (Penstrep-400).
Международное непатентованное название: бензилпенициллин, дигидрострептомицин.
1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
1.3 Препарат в 1 мл в качестве действующих веществ содержит бензилпенициллина прокаин — 200 000 ME и дигидрострептомицина сульфат — 200 мг, а также вспомогательные вещества (прокаина гидрохлорид, натрия цитрат динатрия эдетат, натрия формальдегид сульфоксилат, повидон К12, натрия нипасепт, цетримид, полисорбат 80, кислота лимонная и вода для инъекций).
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до желтовато-белого цвета.
1.5 Пенстреп-400 выпускают расфасованным по 50 мл и 100 мл в прозрачные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками и упакованные в индивидуальную картонную коробку с инструкцией по применению.
1.6 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. Срок годности после первого вскрытия флакона — 14 дней при температуре от плюс 2 °С до плюс 8°С, в оригинальной упаковке и защищенном от света месте.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат обладает широким спектром противомикробного действия.
2.2 Бензилпенициллина прокаин и дигидрострептомицина сульфат, ^ходящие в состав препарата, обладают синергидным действием.
Препарат действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, такие как: Corynebacterium spp., Listeria spp., [Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., [Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. и другие.
2.3 Бензилпенициллина прокаин относится к группе (β-лактамных антибиотиков, нарушает синтез составной части мукопептида ацетилмурамовой кислбты. необходимой для построения стенки бактериальной клетки.
Дигидрострептомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, ингибирует синтез белка путем связывания с бактериальной З0S-субъединицей рибосомы, вызывая неправильное считывание транспортной РНК и обуславливая неспособность бактерии синтезировать белки, необходимые для ее роста.
В комбинации дигидрострептомицин и бензилпенициллин усиливают действие друг друга в отношении некоторых бактерий. Это синергетическое действие поясняется тем, что бензилпенициллин путем подавления синтеза клеточных стенок нарушает барьер относительной проницаемости бактериальной клеточной стенки для стрептомицина, который является полярным веществом с низкой способностью проникновения в бактериальные клетки.
2.4 После внутримышечного введения препарат медленно всасывается и в терапевтической концентрации удерживается в крови в течение 18-24 часов.
Бензилпенициллин выводится из организма в основном почками, и лишь небольшая часть — с желчью, дигидрострептомицин — в основном через почки в неизмененном виде.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Пенстреп-400 применяется для лечения крупного рогатого скота, коз, овец и свиней при артритах и мастите бактериальной этиологии, инфекциях желудочно- кишечного тракта, дыхательных и мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к бензилпенициллину и дигидрострептомицину.
3.2 Препарат назначают внутримышечно в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту — 1 мл на 20 кг массы тела животного, один раз в сутки, в течение 3 дней;
- телятам, козам, овцам и свиньям — 1 мл на 10 кг массы тела животного, один раз в сутки, в течение 3 дней.
Перед использованием флакон с препаратом необходимо хорошо встряхнуть.
Объем вводимого препарата в одном месте инъекции не должен превышать: 20 мл -для крупного рогатого скота, 10 мл — для свиней, 5 мл — для телят, овец и коз.
Не допускаются последующие введения препарата в одно и то же место инъекции.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочные явления, как правило, появляются редко. К ним относятся аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница и ангионевротический отек. При появлении таких реакций применение препарата следует прекратить, назначить антигистаминные средства и препараты кальция.
3.4 При передозировке препарата могут проявиться следующие симптомы: дрожь, тошнота, рвота, нарушение координации и лихорадка. Для устранения симптомов острой передозировки назначается атропина сульфат. При введении высоких доз препарата у свиноматок может произойти прерывание супоросности через 1-3 дня. При длительном применении препарата может развиться глухота.
3.5 Запрещается применять препарат с тетрациклинами, амфениколами, макролидами, линкозамидами, другими ото- и нефротоксическими препаратами (гентамицин, канамицин, неомицин и др.).
3.6 Не применять животным, которые имеют повышенную чувствительность к пенициллинам и аминогликозидам, с выраженной почечной недостаточностью и тяжелыми нарушениями функции печени и сердца. Не допускается внутривенное применение, а также смешивание препарата с другими веществами.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 день после последнего применения препарата, использование в пищевых целях субпродуктов — не ранее чем через 45 дней. Мясо и субпродукты от животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, могут быть использованы в корм плотоядным животным.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 7 дней после последнего применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти АС», Ванапере 14, Деревня Пююнси,
Виймси, Харьюмаа, 74013, Эстония / «Interchemie Werken «De Adelaar» Eesti AS», Vanapere tee 14, Puunsi village, Viimsi, Harju county, 74013, Estonia.
Инструкция по применению препарата подготовлена сотрудниками «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти АС» (Анна Гер) и УО ВГАВМ (Иванов В.И., Петров В.В.).
