Тиавалт

Инструкция #

по применению Тиавалта® для лечения болезней бактериальной этиологии у свиней и сельскохозяйственных птиц

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тиавалт^®  (Tyawalt^®).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма:  микрогранулированный порошок для орального применения.
Тиавалт^® в качестве действующего вещества в 1 г содержит тиамулин в форме гидроген фумарата – 450 мг, а также вспомогательное вещество лактозы моногидрат – до 1 г. Лекарственный препарат представляет собой мелкие гранулы белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом, легко растворимые в воде.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства.
Запрещается применение Тиавалта^® по истечении срока годности.
4. Тиавалт^® выпускают расфасованным по 1 кг, 5 кг и 10 кг в многослойные водонепроницаемые пакеты. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Тиавалт^® следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0^°С до 25^°С. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя и использовать в течение 4 месяцев.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Тиавалт^® относится к антибактериальным препаратам группы плевромутилинов.
10. Тиамулин – действующее вещество Тиавалта^® – является полусинтетическим дериватом плевромутилина, активен в отношении микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. synoviae, M. gallisepticum, M.meleagridis), грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter spp., Lawsonia intracellularis), а также брахиспир (Brachyspira hyodysenteriae, Br. innocens, Br. pilosicoli, Br. suis).
Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального применения препарата тиамулин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме птицы через 4 часа, в организме свиней – через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов. Метаболизируется тиамулин в печени и выводится из организма преимущественно с желчью и частично с мочой.
Тиавалт^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
11. Тиавалт^® назначают с лечебной целью свиньям при дизентерии бактериальной этиологии, энзоотической пневмонии и плевропневмонии; курам и индейкам с лечебной и лечебно-профилактической целью – при микоплазменных инфекциях, вызванных M.gallisepticum, M. synovia и M. meleagridis.
12. Противопоказанием к применению Тиавалта^®  является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение Тиавалта^® курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки. Не следует применять лекарственный препарат животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. Тиавалт^® применяют животным и птице с водой для поения индивидуально или групповым способом.
Лечебный раствор готовят ежедневно, он должен быть единственным источником питьевой воды для птицы и свиней. Лечебный раствор препарата стабилен в течение 24 часов.
Свиньям при дизентерии, в том числе осложненной Fusobacterim spp. и Bacteroides spp., Тиавалт^® применяют в течение 3-5 дней в дозе 0,02 г на 1 кг массы животного, что соответствует 8,8 мг тиамулина на 1 кг массы. Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,006% раствора тиамулина гидроген фумарата.
Для лечения энзоотической пневмонии, вызванной M. hyophneumoniae, в том числе осложненной P.multocida и A. pleuropneumoniae, Тиавалт^® применяют свиньям в течение 5-10 дней в дозе 0,033-0,045 г (15-20 мг тиамулина) на 1 кг массы животного. Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,012-0,018 % раствора тиамулина гидроген фумарата.
Для лечения плевропневмонии Тиавалт^® применяют свиньям в течение 5-7 дней в дозе 0,045 г (20 мг тиамулина) на 1 кг массы животного. Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,018% раствора тиамулина гидроген фумарата.
Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды свиньями и готовят лечебный раствор необходимой концентрации.
Для приготовления 0,006% раствора тиамулина гидроген фумарата 1 г гранул Тиавалта^® растворяют в 7,5 л воды; для приготовления 0,012% раствора – 1 г препарата растворяют в 3,75 л воды; для приготовления 0,018% раствора – 1 г препарата растворяют в 2,5 л воды.
При микоплазменных инфекциях кур, вызванных M. gallisepticum, M. synoviae и M. meleagridis, Тиавалт^® с лечебной и лечебно-профилактической целью применяют по схеме, представленной в Таблице 1.
Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды птицей и готовят раствор тиамулина гидроген фумарата необходимой концентрации.
Для приготовления 0,025% раствора тиамулина гидроген фумарата (ДВ) 1,1 г Тиавалта^® растворяют в 2 л воды; для 0,0125% раствора – 1,1 г растворяют в 4 л воды.
В период проведения лечебных и профилактических обработок раствор с лекарственным препаратом должен являться для птицы единственным источником питьевой воды.

Таблица 1.

При микоплазменных инфекциях индеек, вызванных M. gallisepticum, M. synoviae и M. meleagridis, Тиавалт^® применяют по схеме, представленной в Таблице 2.

Таблица 2.

14. При значительной передозировке у животных может наблюдаться диарея, анорексия, нефротоксические эффекты.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Тиамулин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Специальных исследований по применению препарата беременным и лактирующим свиноматкам не проводилось. Допускается применение Тиавалта^®  супоросным и лактирующим свиноматкам под наблюдением ветеринарного врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.
19. Не допускается использование Тиавалта^® совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных препаратов, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты и др.).
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток, бройлеров и кур – не ранее чем через 3 суток и индеек – не ранее чем через 4 суток после последнего применения Тиавалта^®. Мясо свиней и птицы, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. Все работы с Тиавалтом^® рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
22. Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с Тиавалтом^®. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата:
«Фриулхем СпА»/ «FRIULCHEM SpA» Via San Marco, 23-33099 VIVARO (Pordenone) – Italy
АО «КРКА, д.д., Ново место»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
Представительство фирмы «КРКА» в Казахстане, 050059, Алматы, Бизнес центр Нурлы Тау, проспект Аль-Фараби 5/1, секция 1Б, 2 этаж.