Инструкция #
по применению препарата ветеринарного «Раствор апрамицина сульфата 20%»
1 Общие сведения
1.1 Раствор апрамицина сульфата 20% (бошбо аргалиен зай 20%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: апрамицин.
1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного введения.
1.3 1 см3 препарата содержит действующее вещество: 0,2 г апрамицина сульфата; вспомогательные вещества: вода дистиллированная (вода для инъекций), бензиловый спирт.
1.4 Препарат представляет собой прозрачный раствор от желтого до темно-коричневого цвета без механических включений.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100 и 200 см3
1.6 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого асептического вскрытия флакона, препарат хранят не более 28 суток. Запрещается применять по истечении срока годности.
2 Фармакологические свойства
2.1 Апрамицина сульфат, продуцируемый Знеротусе сгетецз и относящийся к антибиотикам группы аминогликозидов, обладает широким спектром действия.
2.2 Препарат высокозффективен против микоплазм, грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp. и Proteus spp. Препарат не активен против анаэробных микроорганизмов, эймерий, актиномицетов и вирусов. Особую эффективность препарат проявляет в отношении колибактерий и сальмонелл.
2.3 Механизм бактерицидного действия препарата заключается в ингибировании синтеза белка на уровне рибосом.
2.4 После парентерального применения препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови в первые 2-3 ч и удерживается на терапевтическом уровне 12 ч. Апрамицин выводится с мочой. Биодоступность составляет 96%. Препарат малотоксичен.
3 Порядок применения
3.1 Препарат применяют для лечения молодняка сельскохозяйственных животных, собак при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к апрамицину (сальмонеллез, колибактериоз, бордетеллез), а также для лечения свиней при синдроме метрит-мастит-агалактия.
3.2 Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 5-7 дней в дозах: телятам, собакам 0,1-0,2 см3/кг массы животного; свиньям и овцам 0,1 см/кг массы животного.
3.3 Не применяют препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к антибиотикам аминогликозидам, с другими аминогликозидными антибиотиками (стрептомицин, гентамицин, неомицин, сизомицин), с мышечными релаксантами, фуросемидом, амфотерицином, цефалоспоринами. При длительном применении препарата вероятно развитие ототоксичности и нефротоксичности. При нарушении функции почек отмечается кумуляция препарата. На месте введения препарата возможно проявление болезненности,
3.4 При возникновении аллергических реакций препарат отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Запрещен к применению для продуктивных животных, от которых молоко используется в пищу людям.
3.6 Убой молодняка крупного и мелкого рогатого скота, и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 30 дней после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
4 Меры профилактики
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
5 Порядок предъявления рекламаций
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная, 19 А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
6 Полное наименование производителя
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81.
Инструкция по применению препарата разработана доцентом кафедры фармакологии и токсикологии УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Петровым В.В. Спиридоновой Н.В.), начальником отдела исследований и развития ООО «Белкаролин» Перловой О.В.
