Инструкция #
по применению препарата Цифлодекс
(Организация-производитель: ООО «БРОВАФАРМА», Украина)
I.Общие сведения
1. Торговое наименование: Цифлодекс (Ciflodex).
Международное непатентованное наименование: ципрофлоксацин гидрохлористый, дексаметазон.
2. Лекарственная форма: капли глазные и ушные, суспензия.
Цифлодекс в качестве действующих веществ в 1 мл препарата содержит 4,5 мг ципрофлоксацина гидрохлорида, 1 мг дексаметазона, а также вспомогательные вещества: натрия хлорид -4 мг, вода высокоочищенная -990,5 мг.
По внешнему виду Цифлодекс представляет собой суспензию практически белого цвета.
3. Цифлодекс выпускают расфасованным во флаконы из полимерных материалов с капельницами по 5 или 10 мл. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
4. Цифлодекс хранят в сухом, темном месте при тeмпeparype от 10 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения -2 года.
Срок годности после первого вскрытия (отбора) 30 суток при условии хранения в сухом, темном месте при темпераrуре от 10 °С до 25 °С.
Цифлодекс запрещается применять по истечении срока годности.
5. Цифлодекс хранят в местах, недосrупных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7.АТС vet классификационный код QS0З -ветеринарные препараты, применяемые в офтальмологии и отологии. QS0ЗCA01 -Дексаметазон и противомикробные.
Цифлодекс -комбинированное химиотерапевтическое средство, которое содержит антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов -ципрофлоксацин и глюкокортикоид -дексаметазон. Проявляет антибактериальное, противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действия.
Ципрофлоксацин обеспечивает активное бактерицидное действие путем ингибирования
ДНК-гиразы и подавление синтеза бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (поэтому ингибирует не только
ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки). На грамположигельные микроорганизмы действует только в период деления.
Ципрофлоксацин активен к грамотрицательным микроорганизмам: Escherichia coli,
Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Klebsiel/a spp., Enterobacter spp.,
Vibrio !)рр., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter
spp., Brucella spp.; грамположительным микроорганизмам: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes. Также
проявляет бактерицидное действие по отношению к ряду других микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium spp.
Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена прагивовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действиями. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложения коллагена и активность фибробластов, подавляет образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
После местного применения ципрофлоксацин хорошо всасывается. Системная абсорбция ципрофлоксацина после инсталяции в глаз низкая. Через 60 минут после закапывания препарата концентрация ципрофлоксацина в слезной жидкости в среднем составляет 4,98 мкг/мл, а в жидкости передней камеры глаза — 2,59 мкг/мл. Период полувьmедения ципрофлоксацина из жидкости передней камеры глаза составляет 2 часа. При закапывании в глаза средняя концентрация ципрофлоксацина в крови не превышает 2,5 нг/мл. При закапывании в уши -максимальная концентрация в крови наблюдается в течение 15 — 90 минут после применения и составляет около 0,1 % от концентрации ципрофлоксацина введенного пероральным путем в дозе 250 мг.
Связывания ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы крови — 3-5 часов. 15-50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде и 10-15% в виде метаболитов в течение 24 часов. Примерно 20-40% антибиотика выводится с фекалиями в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.
Продолжительность противовоспалительного действия дексаметазона после закапывания препарата составляет аг 4 до 8 часов. При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в глаза дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы, клетки конъюнктивы и во влагу передней камеры глаза. Максимальный уровень дексаметазона во внутриглазной жидкости на уровне 30 мг/мл регистрируется через 2 часа после введения. Период полувыведения — 3 часа. При местном применении в уши максимальная концентрация дексаметазона в крови регистрируется через 15-90 минут после применения и составляет около 14% от концентрации дексаметазона, введенного пероральным путем в дозе 5 мг.
Дексаметазон выводится из организма только в метаболизированном виде. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-Р-гидрогидексаметазона. Период полувыведения из плазмы крови относительно короткий — 3-4 часа. 77-84% дексаметазона связывается с альбумином сыворотки крови.
III. Порядок применения
8. Цифлодекс рекомендуется для лечения собак, котов, мелких экзотических и декоративных животных (декоративных кроликов, хомяков, крыс, мышей, морских свинок, попугаев, рептилий) при острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваниях глаз и ушей бактериального, химического и травматического происхождения, (конъюнктивиты, блефариты, кератиты, кератоконъюнктивиты, иридиты, иридоциклиты, язвы и эрозии роговицы, заболевания глаз после травм или попадания инородных тел и агрессивных соединений, а также в предоперационный и послеоперационный периоды; отит, оторея, в том числе вызванные посторонним вмешательством).
9. Не применять живагным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата. Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз и ушей.
Не применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, теофиллином, амфотерицином и другими препаратами, которые выводят кальций.
Не применять во время вакцинации.
С осторожностью применяют животным до семидневного возраста и беременным животным.
10. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-4 раза в сутки (в осложненных случаях 1-2 суток можно закапывать по 1-2 капли каждые 2-3 часа) или слуховой проход по 1-4 капли в зависимости от массы животного 2-3 раза в сутки.
При наличии значительного гнойного или слизисто-гнойного выделения, предварительно проводят гигиеническую обработку глаз или ушей: закапывают 3-4 капли препарата и удаляют выделения стерильным марлевым тампоном. После обработки закапывают 1-2 капли препарата и проводят соответствующий курс лечения.
Продолжительность лечения составляет 5-10 дней до полного выздоровления.
Перед применением флакон с препаратом встряхнуть!
11. При применении, согласно рекомендованных доз, побочного действия практически не наблюдают.
При закапывании в глаза иногда возможны местные раздражения, зуд, слезотечение, которые быстро проходят; редко -аллергические реакции, а при длительном применении — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты. С осторожностью применяют животным до семидневного возраста.
12. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
13. При закапывании в глаза иногда возможны местные раздражения, зуд, слезотечение, которые быстро проходят; редко -аллергические реакции, а при длительном применении — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
14. Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия: не выявлено со средствами, которые применяются в ветеринарной медицине.
15. Использование во время беременности, лактации: при· необходимости применяют осторожно.
16. Препарат применяют только непродуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промьrгь большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению ripeпapara или упаковку).
19. Пустую упаковку и остатки неиспользованного препарата’ следует утилизировать в соответствии с действующим законодательством.
20. Организация-производитель: ООО «БРОВАФАРМА»; Украина:, 07400, г. Бровары, Киевская обл., бульвар Независимости 18-а.
