Вакцина против сальмонеллеза птиц инактивированная
Состав
Одна иммунизирующая доза вакцины (0,5 мл) содержит инактивированные формалином:
бактериальные клетки Salmonella Enteritidis PT4 (штамм 109) – 1х109 и бактериальные клетки Salmonella Typhimurium DT104 – 1х109.
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций
Способ введения
Для внутримышечного введения
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 500 мл (1000 доз) в пластиковые флаконы, которые упаковывают в картонные коробки.
Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Условия хранения
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 8 ºС.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобилис® Salenvac Т
(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands.
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® Salenvac Т / Nobilis® Salenvac Т международное непатентованное наименование: вакцина против сальмонеллеза птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна иммунизирующая доза вакцины (0,5 мл) содержит инактивированные формалином: бактериальные клетки Salmonella Enteritidis РТ4 (штамм 109) — lx109, индуцирующие не менее 1 RP* и бактериальные клетки Salmonella Typhimurium DT104 — lx109, индуцирующие не менее 1 RP*; гель гидроокиси алюминия, трис, малеиновая кислота, натрия хлорид, тиомерсал, формальдегид и воду для инъекций.
RP — относительная активность (среднее значение иммунного ответа, полученное у кроликов в тесте «Специфическая активность», равное или более, чем иммунный ответ на вакцинацию у цыплят).
3. Однородная непрозрачная суспензия от белого или грязно белого до коричневого цвета, без видимых посторонних включений. При хранении допускается выпадение осадка, который легко ресуспендируется при встряхивании.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 3 6 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 10 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 доз) в пластиковые флаконы, соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упаковывают в индивидуальные картонные коробки, обеспечивающую их целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Нобилис® Salenvac Т отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Нобилис® Salenvac Т — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Нобилис® Salenvac Т вызывает формирование активного и пассивного иммунитета к возбудителям сальмонеллеза S.Enteritidis и S.Typhimurium.
Активный иммунитет:
Иммунный ответ к возбудителям сальмонеллеза S.Enteritidis и S.Typhimurium формируется через 4 недели после двукратного применения и сохраняется до 57-60 недельного возраста. Также продемонстрирована защита против других сальмонелл серогруппы В: S.Agona и S.Heidelberg.
Пассивный иммунитет:
Начало иммунитета: 1 день после вылупления. Продолжительность иммунитета сохраняется не менее 14 дней после вылупления. Пассивный иммунитет после двукратного применения передается через 4 недели и сохраняется до 59 недельного возраста родительской особи.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации кур и пассивной иммунизации потомства с целю снижения выделения возбудителя и инфицирования птиц сальмонеллезом (S.Enteritidis и S.Typhimurium).
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также птиц в период яйцекладки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Вакцину вводят внутримышечно в объёме 0,5 мл (одна иммунизирующая доза), начиная с 4-недельного возраста и старше, соблюдая правила асептики и антисептики. Перед применением вакцину необходимо тщательно встряхнуть.
Вакцину вводят двукратно с интервалом в 4 недели. Первая вакцинация может быть проведена в возрасте 6-ти недель, вторая вакцинация — не позднее 16-недельного возраста.
При высоком риске заражения возможна вакцинация цыплят в суточном возрасте в объеме 0,1 мл с повторной иммунизацией через 4 недели в объеме 0,5 мл.
Наряду со схемой вакцинации, соблюдение гигиенических условий содержания птицы способствуют снижению вероятности заражения сальмонеллезом.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины Нобилис® Salenvac Т в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
В месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, особенно при вакцинации однодневных цыплят, из-за содержания адъюванта, самопроизвольно исчезающей и не требующей медикаментозного лечения. Вакцинация может вызывать вялость, сонливость, хромоту, проходящие в течение 2 дней.
17. Симптомы проявления сальмонеллеза птиц и побочных явлений, кроме перечисленных (но в более выраженной форме), при передозировке вакцины не установлены.
18. Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке. Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлены.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза птиц. В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от срока вакцинации.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл Б.В. (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды)/ Intervet Intemational B.V. (Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands)
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хелс С.Л. (С/ Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво 1, Парсела 38, Карбахоса-де-лаСаграда, 37008, Саламанка, Испания)/ Merck Sharpe & Dohme Animal Health S.L. (C/Zeppelin 6, Poligono lndustrial El Montalvo 1, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain)
Интервет ЮК Лимитед, Уолтон Мэнор, Уолтон, Милтон Кейнс, Бакингемшир, МК7 7 AJ, Великобритания / lntervet UK Limited, Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, МК7 7AJ, United Kingdom
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).
