Инструкция #
по применению вакцины Неоколипор для профилактики диареи, вызванной Е. Coli у поросят инактивированной
(организация-разработчик: «Merial», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Неоколипор (Neocolipor).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики диареи, вызванной Е. Coli у поросят инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур разных штаммов Е. coli: рекомбинантная Е. coli, Ag К88 (F4ab, F4ac,F4ad), рекомбинантная Е. coli, Ag К99 (F5), полевой штамм Е. coli, Ag К987Р (Fб), полевой штамм Е. coli, Ag F41, инактивированных формальдегидом (0,4% по объему), с добавлением алюминия гидроксида — 0,7 мг/мл в качестве адъюванта, тиомерсала — 0,1 мг/мл в качестве консерванта и физиологического раствора до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию молочно-белого цвета с осадком, образующим гомогенную суспензию при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 2 мл (1 доза), 10 мл (5 доз), 20 мл (10 доз) и 50 мл (25 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Флаконы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную в течение 3 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование колострального иммунитета против эшерихиоза у поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, продолжительностью до 60 суток.
Одна иммунизирующая доза вакцины (2 мл) содержит рекомбинантные штаммы Е. coli Ag К88 (F4ab, F4ac,F4ad) — 2,1 SA.U и Ag К99 (F5) — 1,7 SA.U; штаммы Е. coli Ag К987Р (F6) — 1,4 SA.U и Ag F41- 1,7 SA.U
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактики эшерихиоза у поросят в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
9. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат супоросные свиноматки.
Вакцинируют свиней двукратно с интервалом 3-5 недель за 2 недели до опороса. Вакцину вводят внутримышечно в области шеи за ухом в дозе 2 мл.
Ревакцинируют свиноматок однократно за 2 недели перед каждым опоросом в той же дозе.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-8 часов при температуре 20°С -22°С и взбалтывают. При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
11. Симптомов проявления колибактериоза свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики колибактериоза поросят. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных реакций и осложнений, как правило, не отмучается. У отдельных животных могут наблюдаться аллергические реакции, в таких случаях проводят симптоматическое лечение.
15. В виду отсутствия данных о лекарственном взаимодействии, не рекомендуется использовать вакцину Неоколипор совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
IV. MEPЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 о/о раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель: «Merial», 29 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.
Инструкция по применению вакцины Неоколипор разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением «Мериал» (г. Москва).
