Фортекор

Инструкция #

по применению препарата Фортекор для лечения сердечной недостаточности у собак

(организация-производитель компания «Novartis Sante Animale S.A.S.» / «Новартис Сайте Анимале С.А.С.», Франция)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование: Фортекор^тм таблетки (Fortekor^тм tablets). Международное непатентованное наименование: бепазеприл.
2. Лекарственная форма: таблетки.
Выпускают препарат в двух дозировках:
Фортекор^тм таблетки 5 мг содержат в качестве действующего вещества беназеприл гидрохлорид 5 мг в таблетке, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, кремния коллоидный ангидрид, стеариновую кислоту, сухие дрожжи и добавку со вкусом говядины.
Фортекор^тм таблетки 20 мг содержат в качестве действующего вещества беназеприл гидрохлорид 20 мг в таблетке, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, кремния коллоидный ангидрид, стеариновую кислоту, сухие дрожжи и добавку со вкусом говядины.
По внешнему виду Фортекортм таблетки представляют собой таблетки от бежевого до светло-коричневого цвета овальной формы, имеющие риски (насечки) с обеих сторон.
Cpoк годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки (половинки таблеток) — не более 48 часов.
Запрещается использовать Фортекор^тм по истечении срока годности.
4. Выпускают Фортекор^тм таблетки в дозировках 5 и 20 мг, расфасованным по 14 таблеток в блистере. Блистер в количестве 1 штуки помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению препарата.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°С продуктов до 25°С.
6. Лекарственный препарат хранят в местах, недоступных для детей.
7. Препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат Фортекортм таблетки отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фортекор таблетки относятся к группе ингибиторов ангиотензин превращающего фермента (АПФ).
10. Беназеприл гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, в результате гидролиза образует активный метаболит беназеприлат, который ингибирует ангиотензин превращающий фермент (АПФ). Беназеприлат является частью ренин­ангиотеюиновой каскадной системы и превращает неактивный ангиотензин 1 в биологически активный ангиотензин 2-гормон, контролирующий вазокопстрикцию и выброс альдостерона, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, снижая артериапьное давление и облегчая кровообращение.
После перорального применения препарата беназеприл гидрохлорид хорошо всасывается в ЖКТ и метаболизируется до активного метаболита беназеприлата. Максимальная концентрация беназиприла и беназиприлата в плазме крови наблюдается соответственно через 30 минут и 60-90 минут. Беназеприл в значительной степени метаболизируется путем ферментативного гидролиза, главным образом в печени, выводится из организма с мочой и желчью.
Фортекор^тм таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

lll. Порядок применения

11. Фортекор™ таблетки назначают собакам для лечения сердечной недостаточности.
12. Противопоказанием к применению Фортекора^тм таблеток собакам является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, стеноз аорты, гиперкалиемия, выраженные нарушения функций почек.
13. Лекарственный препарат применяют индивидуально перорально, один раз в сутки в дозе 0,25-0,5 мг беназеприла гидрохлорида на 1 кг массы животного.
Терапевтическую дозу и продолжительность течения курса заболевания лечения в определяет зависимости лечащий ветеринарный врач. При тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может
быть увеличена вдвое.
Разовые даты препарата в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток представлены в таблице 1.

* Оставшиеся половинки таблеток следует поместить в блистер и использовать в течение 48 часов.

14. При передозировке препарата у животного возможно чрезмерное снижение
артериалыюго давления, в этом случае проводят промывание желудка, индуцируют рвоту
и назначают средства симптоматической терапии.
15. Особенностей действия Фортекора^тм таблеток при его первом применении и
отмене не установлено.
16. Примененйе Фортекор^тм таблеток щенным и лактирующим сукам при необходимости должно проводиться под контролем лечащего ветеринарного врача.
17. Следует юбегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижеюпо терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
18. При применении Фортекора™ таблеток в соответствии с инструкцией
побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. При повышенной индивидуальной чувствительности и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. При применении Фортекора^тм таблеток не следует использовать калий сберегающие диуретические средства, блокаторы кальциевых каналов, препараты, содержащие калий, нестероидные противовоспалительные, седативные и другие препараты, обладающие гипотензивным действием. При необходимости одновременного применения данных групп препаратов нужно следить за функциональным состоянием почек, уровнем калия в крови, обращать внимание на признаки гипотензии (слабость, летаргия и т.д.).
20. Фортекор^тм таблетки не предназначены для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с лекарственным препаратом Фортекор™ таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Людям с
гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с
Фортекор™ таблетки. Пустую упаковку из-под препарата следует утилизировать с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Организация, осуществляющая производство промежуточного продукта- гранул 10% и 20%
беназеприла гидрохлорида:
«Glatt, Wemer-Glatt-Strasse 1, Binzen, Baden­-Wuerttemberg, 79589, Germany/ «Глатт», Вернер-Глатт­Штр. 1, г.Бинцен, земля Баден-Вюртемберг, 79589, Германия
Организация, осуществляющая производство, упаковку, контроль качества и выпуск партии конечного продукта: «Novatiis Sante Animale» 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France (Франция)/ «Новартис Санте Анималь»,
26 рю де ля Шапелль, 68330 Юнинr, Франция
Альтернативная организация, осуществляющая упаковку конечного продукта: «Ivers — Lee AG» Kirchbergstrasse 160, 3400 Hlt.rgdort: Switzertand / «Иверс — Ли АГ», Кирхбергштрассе 160, 3400 Бурrдорф, Швейцария

Наименование, адрес организации; уполномоченной владельцем или держателем регистрационного
удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Эланко Рус», 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, 10.