Вакцина против реовирусной инфекции птиц инактивированная эмульгированная
Состав
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит инактивированный реовирус птиц (штаммы 1733 и 2408), индуцирующий не менее 7,4 log2 единиц ИФА.
Лекарственная форма
Эмульсия для инъекций.
Способ введения
Для подкожного (в нижнюю треть шеи) или внутримышечного (в бедренную или грудную мышцы) введений.
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 500 мл (1000 доз) в пластиковые флаконы.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 ºС.
Срок годности
24 месяца с даты выпуска в закрытой упаковке производителя.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобилис® Reo inac
(Разработчик лекарственного препарата: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet Intemational В.У., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).
Номер регистрационного удостоверения: 528-1-8.14-3829№ПВИ-1-5.9/02850
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® Reo inac (Nobilis® Reo inac) международное непатентованное название: вакцина против реовирусной инфекции птиц инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных инактивированным реовирусом птиц (штаммы 1733 и 2408).
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит действующее вещество: инактивированный реовирус птиц (штаммы 1733 и 2408), индуцирующий не менее 7,4 log2 единиц ИФА и вспомогательные вещества: жидкий парафин, полисорбат 80, сорбитан моноолеат, глицин, формальдегид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию почти белого цвета. При хранении допускается расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании содержимого флакона.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 3 часов. Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 доз) в пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в транспортную тару с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Утилизация вакцины не требует соблюдения специальных мер
предосторожности. Вакцину утилизируют в соответствии с требованиями местного законодательства.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Нобилис® Reo inac — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю реовирусной инфекции птиц через 21 день после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода яйцекладки и передается потомству от вакцинированных родителей.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для вакцинации племенного поголовья с целью защиты потомства против реовирусной инфекции птиц.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также кур, менее чем за 4 недели до предполагаемого начала яйцекладки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. При случайном введении вакцины человеку необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, сообщив, что препарат является масляной эмульсией (при себе иметь инструкцию по применению вакцины или этикетку).
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит птица в возрасте 16-20 недель. Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-9 часов, при комнатной температуре (15-25°С). Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления. Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно взбалтывают для восстановления однородности эмульсии. Одну дозу вакцины (0,5 мл) вводят однократно внутримышечно (в бедренную или грудную группу мышц) или подкожно (в нижнюю треть шеи) с помощью стерильного шприца и иглы.
Для создания более напряженного иммунного ответа рекомендуется предварительно, не менее чем за 4 недели, иммунизировать (праймировать) птицу живой вакциной против реовирусной инфекции Нобилис® Reo 1133.
Если праймирование и последующая вакцинация проведены правильно, то, при нормальных полевых условиях, потомство, появившееся на любой стадии периода яйцекладки, будет иметь в течение первых недель жизни достаточное количество материнских антител для защиты от заболеваний, вызываемых реовирусной инфекцией.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается. В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 1-2 недели и не требующей медикаментозного лечения.
17. Патологических признаков при передозировке вакциной (двукратном введении) не установлено.
18. Запрещается смешивание вакцины Нобилис® Reo inac совместно с другими иммунобиологическими и химиофармацевтическими препаратами.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции. В редких случаях возмшюю появление незначительной припухлости в месте инъекции, самопроизвольно проходящее в течение нескольких недель.
20. Следует избегать нарушения рекомендуемых сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики реовирусной инфекции птиц. В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, продукты убоя и яйца от вакцинированной птицы можно использовать без ограничений.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хелс С.Л., С/Цеппелин 6, Полигона Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-лаСаграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain;
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, г. Наро-Фоминск, рабочий пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1.
