Инструкция #
по ветеринарному применению вакцины Рабизин
(Организация-разработчик: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс, 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Топу Garnier, 69007, Lyon, France)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Рабизин (Rabisin).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики бешенства у животных.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина Рабизин изготовлена из культуральной жидкости линии клеток NIL2, инфицированных вирусом бешенства (штамм G-52), инактивированной бетапропиолактоном, с добавлением алюминия гидроксида — 1,7 мг, GMEM-R среды — до 1 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой опалесцирующую и гомогенную жидкость. При хранении допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при встряхивании в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 36 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 мл (1 иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 100 штук. В каждую коробку вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С (в холодильной камере) в защищенном от света месте. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, не использованные сразу после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Рабизин отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Рабизин относится к иммунобиологическим препаратам.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу бешенства через 14-21 сутки после введения, продолжительностью до 36 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 1 IU вируса бешенства
(штамм G-52).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики бешенства у собак, кошек, хорьков, лошадей, крупного рогатого скота и овец.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Разрешается вакцинировать беременных и лактирующих животных.
15. Вакцину Рабизин вводят собакам, кошкам, хорькам, крупному рогатому скоту и овцам подкожно, лошадям — внутримышечно, в дозе 1 мл, независимо от массы и вида животного.
Первичную вакцинацию проводят:
- собакам и кошкам — двукратно, первая инъекция в возрасте не ранее 12 недель, затем через 12 месяцев;
- хорькам — однократно в возрасте не ранее 12 недель;
- лошадям, крупному рогатому скоту и овцам — однократно в возрасте не ранее 4 месяцев.
Ревакцинацию проводят ежегодно.
Перед вакцинацией флакон с вакциной встряхнуть. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление быстро исчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не допускается одновременное применение вакцины Рабизин с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцин против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек (Пуревакс RCP, Пуревакс RCPCh) и вакцины против вирусного лейкоза кошек (Пуревакс FeL У) при условии раздельного их введения. Запрещается смешивать вакцины в одном шприце.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных реализуют без ограничений.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция/ Boehringer lngelheim Animal Health France, rue de 1′ А viation, 69800 Saint Priest, France;
Берингер Инrельхайм Анимал Хелс Франс, Шеми де Крузоль, 6921 О Лентили, Франция/ Boehringer lngelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 6921 О Lentilly, France;
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3 тел.: +7 495 544 50 44
