Инструкция #
по ветеринарному применению вакцины Эурикан DНРРЬ -LR
(Организация-разработчик: «Мериал», 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / «Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, France)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эурикан DНРРb — LR (Eurican DHPPb -LR).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак.
2. Вакцина изготавливается в виде двух компонентов: сухой компонент (вакцина Эурикан DНРРЬ) и жидкий компонент (вакцина Эурикан-LR).
Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент — суспензия для инъекций.
Вакцина Эурикан DНРРЬ изготовлена из культуральных жидкостей клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных (штамм ВА5), аденовируса CAV 2 (штамм DK13), парвовируса (штамм CAG2) и вируса парагриппа-2 собак (штамм CGF 2004/75), с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (22,5 мг/доза) и глюцидов (77,5 мг/доза).
Вакцина Эурикан-LR изготовлена из суспензии лептоспир серогрупп Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069) и Leptospira canicola (штамм 16070), инактивированных тиомерсалом, гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52), с добавлением алюминия гидроксида (0,6 мг) в качестве адъюванта.
3. По внешнему виду вакцина Эурикан DНРРЬ представляет собой сухую однородную пористую массу от бежевого до светло-желтого цвета, вакцина Эурикан-LR — бесцветную жидкость с белым осадком, образующим при взбалтывании однородную взвесь.
Срок годности вакцин 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина Эурикан DНРРb расфасована по 1 иммунизирующей дозе (1 см3), вакцина Эурикан-LR — по 1 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 10 иммунизирующих доз ( 10 флаконов сухого компонента, или 10 флаконов жидкого компонента, или 10 флаконов сухого компонента и 10 флаконов жидкого компонента). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С, в защищённом от света месте.
6. Вакцину хранить в недоступном для детей месте.
7. Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, не использованные сразу после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Эурикан DНРРb — LR — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Эурикан DНРРb — LR вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа — 2, лептоспироза и бешенства через 14 дней после вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) вакцины Эурикан DHPPb-LR содержится не менее 104,0CCID50 аттенуированного вируса чумы (штамм ВА5); не менее 102,5CCID50 аттенуированного аденовируса CAV 2 (штамм DK13); не менее 104,9CCID50 аттенуированного парвовируса (штамм CAG2); не менее 104,7CCID50 аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2 (штамм CGF 2004/75), инактивированные Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069); не менее 1 IU гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52).
В одной иммунизирующей дозе (1 см3) вакцины Эурикан DНРРЬ содержится не менее 104,0CCID50 аттенуированного вируса чумы (штамм ВА5); не менее 102,5CCID50 аттенуированного аденовируса CAV 2 (штамм DKlЗ); не менее 104,9CCID50 аттенуированного парвовируса (штамм CAG2); не менее 104,7CCID50 аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2 (штамм CGF 2004/75).
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) вакцины Эурикан LR содержатся инактивированные Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069); не менее 1 IU гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещено иммунизировать беременных сук после первой трети беременности.
15. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 12-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно однократно за 3-5 недель до или после введения вакцины Эурикан DНРРb- L, в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы собаки.
Ревакцинацию проводят ежегодно в той же дозе.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед применением содержимое флакона с вакциной Эурикан-LR взбалтывают и вносят во флакон с вакциной Эурикан DHPPI2, тщательно перемешивают до полного растворения вакцины Эурикан DНРРb. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
16. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. При возникновении анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не допускается применение вакцины Эурикан DHPPI2- LR одновременно с другими вакцинами и препаратами других групп.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан DНРРb- LR не устанавливаются.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Мериал», ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / «Merial », rue de 1 ‘А viation, 69800 Saint Priest, France;
«Мериал», Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция / «Merial», Chemin de Cruzols, 6921 О Lentilly, France;
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 1251 71, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
Тел.: +7 495 544 50 44
