Инструкция #
по применению Бровасептол таблетки для лечения животных и домашней птицы при заболеваниях пищеварительного канала, органов дыхания и мочеполовой системы
(Организация-производитель: ООО «БРОВАФАРМА», Украина)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование: Бровасептол таблетки (Brovaseptol tablets).
Международное непатентованное наименование: сульфатиазол натрия, сульфагуанидин, триметоприм, окситетрациклина гидрохлорид, тилозина тартрат.
2. Лекарственная форма: таблетки.
Бровасептол таблетки в качестве действующих веществ в 1 г препарата содержат 80 мг сульфатиазола натрия, 70 мг сульфаrуанидина, 30 мг триметоприма, 45 мг окситетрациклина гидрохлорида, 25 мг тилозина тартрат, а также вспомогательные вещества: лактоза -345 мг, глюкоза -75 мг, мел -270 мг, крахмал картофельный -20 мг, кальций стеариновокислый -20 мг, тальк -20 мг По внешнему виду Бровасептол таблетки представляет собой таблетки плоские цилиндрические со скошенными краями, с насечкой для деления на одной стороне и логотипом производителя на другой, светло-желтого цвета.
3. Бровасептол таблетки выпускают расфасованным в блистера по 10 таблеток или банки из полимеров по 10, 30 и 100 таблеток. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
4. Бровасептол таблетки хранят в сухом, темном месте при температуре от 4 °С до 25 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения -2 года.
Бровасептол таблетки запрещается применять по истечении срока годности.
5. Бровасептол таблетки хранят в местах, недоступных для детей и животных.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Бровасептол таблетки -комплексный препарат широкого спектра бактерицидного и бактериостатического действия.
Тилозин — макролидный антибиотик. Эффективен против грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipefothrix spp., Pasteurefla spp., Vibrio spp., Leptospira spp., Brucefla spp., Neisseria spp., Haemophilus spp.), а также против риккетсий (Rickettsia spp.), спирохет (Spirochaetes), а также против микоплазм (М. gaflisepticum, М. synoviae, М meleagridis, и др.). Тилозин проявляет бактериостатическое действие путем торможения синтеза белка (через необратимое соединение с субъединицами 50S бактериальных рибосом) и, соответственно, роста и размножения микробной клетки.
Сульфатиазол -противомикробное бактериостатическое средство. Активен в отношении грамположительных и грамагрицательных микроорганизмов: Е. coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vib,-io choferae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chfamydia spp., Actinomyces ismelii, Toxoplasma gondii.
Сульфагуанидин -противомикробное бактериостатическое сульфаниламидное средство. Механизм действия обусловлен конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Окситетрациклин является бактериостатическим антибиотиком, механизм действия которого заключается в нарушении синтеза белка при взаимодействии его с рибосомами, а также в уменьшении проницаемости цитоплазматической мембраны чувствительных микроорганизмов. Препарат обладает широким спектром действия относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Clostridium spp., Cmynebacterium spp., Brucefla spp., Haemophilus spp., Е. coli, Pasteurella spp., Klebsiella .spp., Erys;peloth,·ix spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., а также действует на протозойные (Protozoa), микоплазмы (Mycoplasma spp.), риккетсии (Rickettsia spp.) и хламидии (Chlamydia).
Триметоприм — химиотерапевтический препарат, обладающий бактерицидным действием против грамположительных (Staphylococcu.s spp., Streptococcus spp., Closridium spp., Corynebacterium .spp. и другие) и грамотрицательных (Е. coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pmteus spp., Pasteurella spp., Bordetella spp. др.) микроорганизмов. Он ингибирует бактериальную редуктазу, которая превращает дегидрофолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую, которая является необходимым веществом для синтеза пуринов и нуклеиновых кислот.
Сульфатиазол хорошо всасывается из пищеварительного канала и проявляет системное действие. Сульфагуанидин почти не всасывается из пищеварительного канала, достигая высокой концентрации в кишечнике и создавая тем самым максимальный эффект при лечении заболеваний пищеварительного канала.
Тилозин хорошо проникает через слизистую оболочку пищеварительного канала, создавая бактериостатические концентрации в крови и тканях. Метаболизируется, в основном, в печени, выводится с мочой и желчью, а также с яйцами домашней птицы и молоком животных.
Окситетрациклин широко распределяется в организме. Наивысшая его концентрация наблюдается в почках, печени, моче и желчи. Концентрация окситетрациклина в легких, пищеварительном канале, мышцах и селезенке является такой же, как и в плазме крови. Он проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.
Окситетрациклин не образует метаболитов. Из организма он выводится с мочой и желчью, а также с молоком.
Триметоприм связывается с белками плазмы крови на 70%. Высокая концентрация триметоприма оказывается в секрете бронхиальных желез, предстательной железе и в желчи. Период полураспада в плазме крови составляет 8-10 часов. В течение 72 часов выводится 66,8% вещества с мочой.
III. Порядок применения
8. Бровасептол таблетки рекомендуется для лечения животных и домашней птицы при заболеваниях пищеварительного канала, органов дыхания и мочеполовой системы, а именно:
- телята в возрасте до 3-х месяцев — лечение животных, больных гастроэнтеритом, сальмонеллезом, пастерелезом, вибриозом, вызванных микроорганизмами, чувствительными к составляющим препарата;
- свиньи — лечение животных, больных энзоотической пневмонией, артритом, дизентерией, отечной болезнью, рожей, сальмонеллезом, пастерелезом, вызванных микроорганизмами, чувствительными к составляющим препарата;
- ягнята в возрасте до 3-х месяцев — лечение животных, больных септицемией,
эймериозом, вызванных микроорганизмами, чувствительными к составляющим препарата; - домашняя птица (куры-бройлеры, индейки, утки, гуси) -лечение птицы, больной тифом, холерой, сальмонеллезом, микоплазмозом, ринитом, вызванных микроорганизмами, чувствительными к составляющим препарата.
9. Не применять животным с повышенной чувствительностью к сульфатиазолу, тилозину, окситетрациклину, сульфагуанидину, триметоприму, а также при заболеваниях печени и почек. Не применять жвачным животным с функционально развитыми преджелудками. Не применять курам-несушкам, яйца которых используют для потребления людям.
10. Перорально с сухими или влажными кормами, предварительно таблетки измельчить. Для всех видов животных суточная доза препарата составляет 1-1,5 г препарата (1-1,5 таблетки) на 10 кг массы тела. Суточную дозу задают в два приема. В первые сутки применения дозу Бровасептола таблетки увеличивают на 30-100 %. Курс лечения — 4-5 суток (до полного исчезновения симптомов болезни). Лечение может быть продлено на 1-2 суток.
11. Побочное действие: при длительном использовании препарата возможно возникновение аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, чесотка); гепатиты, кристаллоурия, изменения в картине крови (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения).
12. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
13. Не применять с антибиотиками, которые являются антагонистами относительно действующих веществ препарата (левомицетин, мономицин, цепорин, ристомицин, канамицин).
14. Некоторые препараты, например, салицилаты и фенилбутазон, могут препятствовать связыванию сульфаниламидов с белками плазмы крови, и тем самым, увеличивать токсичность сульфаниламидов. Производные парааминобензойной кислоты, например, новокаин и тетракаин, а также прокаинамида гидрохлорид, снижают антимикробную активность сульфаниламидов.
15. Не применять лактирующим животным и самкам в последней трети беременности.
16. Некоторые препараты, например, салицилаты и фенилбутазон, могут препятствовать связыванию сульфаниламидов с белками плазмы крови, и тем самым, увеличивать токсичность сульфаниламидов. Производные парааминобензойной кислоты, например, новокаин и тетракаин, а также прокаинамида гидрохлорид, снижают антимикробную активность сульфаниламидов.
17. Компоненты препарата относятся к малотоксичным соединениям, но при повышенной чувствительности организма, избыточном увеличении доз или длительном курсе лечения они могут привести к побочным явлениям, главным образом в системе кровообразования и почках. При выявлении первичных проявлений побочного действия Бровасептола® необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его применение. При изменениях в крови целесообразно использовать нуклеиновую кислоту, препараты железа, а также корма, богатые белками и витаминами.
18. Антагонистическая несовместимость с такими антибиотиками: канамицином, левомицетином, мономицином, ристомицином и цепорином. Несовместимыми препаратами с Бровасептолом таблетками являются также производные парааминобензойной кислоты, которые взаимно ослабляют эффективность один одного. Во время лечения Бровасептолом таблетками нежелательно использовать серосодержащие препараты, например, глауберовую соль. Длительное использование препарата угнетает жизнедеятельность симбиозной микрофлоры, приводит к снижению уровня рибофлавина, тиамина, витамина С, никотиновой кислоты, биотина и витамина А. Во время применения препарата, в результате взаимодействия с присутствующими в крови половыми гормонами, возможно временное угнетение функции половых желез.
19. Убой животных и птицы на мясо разрешают через 8 суток после последнего применения препарата. Полученное, до указанного срока, мясо утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от заключения врача ветеринарной медицины.
IV. Меры личной профилактики
18. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
19. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или упаковку).
20. Упаковку следует герметично закрывать после каждого использования препарата.
21. Организация-производитель: ООО «БРОВАФАРМА»; Украина, 07400, г. Бровары, Киевская обл., бульвар Независимости 18-а.
Инструкция разработана ООО «БРОВАФАРМА» (Украина).
