Инструкция #
по ветеринарному применению препарата Септогель®
(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова, В.И., дом 1)
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата: Септогель ® (Septogel).
- международное непатентованное наименование: повидон-йод.
2. Лекарственная форма: гель для интрацистернального введения и наружного применения.
Септогель® содержит в качестве действующего вещества: йодоповидон — 65 мг/мл, а в качестве вспомогательных веществ: полоксамер 407, кислоту лимонную, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, глицерин и воду очищенную — до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой гель красно-коричневого цвета со слабым запахом йода.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 18 месяцев со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 60 суток. Запрещается применять Септогель® по истечении срока годности.
4. Септогель® выпускают расфасованным по 10 мл в шприцы медицинские одноразовые или специальные, снабжённые канюлей для интрацистернального введения и защитным колпачком; по 10, 20, 30 мл в полимерные тубы соответствующей вместимости, снабжённые защитной мембраной и укупоренные навинчиваемыми крышками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4° С до 25° С.
6. Септогель® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Септогель ® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Септогель ® относится к фармакотерапевтической группе «Антисептики и дезинфицирующие средства».
10. Йодоповидон — действующее вещество препарата Септогель®, обладает антисептическим, дезинфицирующим, бактерицидным, противогрибковым, противопротозойным и противовирусным действием, резистентность к нему отсутствует. Септогель ® оказывает антисептическое, противовоспалительное и ранозаживляющий действие.
При контакте препарата Септогель® с кожей и слизистыми оболочками происходит постепенное разрушение комплекса йодоповидона с высвобождением активного йода, который оказывает выраженное противомикробное действие. Механизм действия йода заключается в окислении активных групп белков протоплазмы бактерий, а также денатурации белков.
Проникновение йода в ткани на глубину около 1 мм не препятствует нормальным процессам регенерации. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, йодоповидон плохо проходит через биологические барьеры, системное действие йода практически не проявляется.
Септогель® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Септогель ® применяют для лечения разных форм мастита у коров, постхирургических осложнений, заболеваний кожи и слизистых оболочек (кератита, конъюнктивита и вагинита) у животных.
12. Противопоказания для применения — гипертиреоз, индивидуальная повышенная чувствительность животного к йоду (в том числе в анамнезе) и другим компонентам препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом Септогель ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Септогель®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют по показаниям под контролем ветеринарного врача. Разрешается применение препарата молодняку в качестве наружного средства.
15. При лечении мастита у коров Септогель ® вводят интрацистернально в пораженную четверть вымени в дозе 10 мл:
- при субклиническом и катаральном мастите 1-3 раза с интервалом 12 часов;
- при фибринозном и гнойном мастите до клинического выздоровления (но не более 10 введений) с интервалом 12 часов;
В целях профилактики мастита у коров в период сухостоя Септогель ® вводят сразу после запуска однократно в каждую четверть вымени.
Перед введением лекарственного препарата Септогель® необходимо освободить поражённую четверть вымени от содержимого, сосок продезинфицировать. Наконечник ввести в отверстие соскового канала и осторожным нажатием на поршень шприца выдавить содержимое, после этого провести лёгкий массаж четверти вымени и соска снизу-вверх.
Для лечения заболеваний кожи, слизистых оболочек и постхирургических осложнений Септогель ® применяют местно: на свежие, поверхностные раны, ссадины, трещины, после наложения швов, при воспалении ушитых ран и при вагинитах, Септогель® наносят тонким слоем на область поражения 1-2 раза в сутки в течение 3-5 дней;
- при гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей ( фурункулов, абсцессов, флегмон) после вскрытия полостей и удаления гнойного содержимого тампон с препаратом вводят в полость раны.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. При применении лекарственного препарата согласно инструкции, симптомов передозировки не установлено. В случае передозировки животному необходимо назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
18. Применение препарата Септогель ® не исключает использование других лекарственных средств, кроме препаратов для интрацистернального введения;
Применение препарата Септогель ® возможно не ранее, чем через 24 часа после последнего интрацистернального введения ранее использованного противомаститного лекарственного средства.
19. Особенностей действия лекарственного препарата Септогель ® при первом приёме или его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
21. Молоко во время лечения из поражённых четвертей вымени сдаивают в отдельную посуду, обеззараживают и уничтожают; молоко из остальных четвертей используют в корм животным после кипячения. В пищевых целях молоко используют после клинического выздоровления животных, подтверждённого маститными тестами. Мясо продуктивных животных при применении препарата используют без ограничений.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.
