Инструкция #
по применению препарата Байтрил® 5% для лечения телят, свиней и собак при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Байтрил 5% (Baytril 5%).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Лекарственный препарат в 1 мл в качестве действующего вещества содержится энрофлоксацин — 50 мг, а также вспомогательные компоненты — спирт бутиловый — 30 мг, калия гидрат окиси — 7,88 мг и воду для инъекций — до 1 мл.
Выпускают препарат в стеклянных флаконах.
3. Препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор светложелтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня изготовления, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применение Байтрила 5% по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 100 мл, в стеклянных флаконах, упакованных в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Байтрил 5% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Байтрил 5% относится к антибактериальным препаратам из группы фторхинолона.
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corynebacterium, Pseudomonas, Proteus, a также Mycoplasma spp.
10. Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
При парентеральном введении лекарственного препарата энрофлкосацин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 20-30 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения лекарственного препарата. Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Байтрил 5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриогоксическим, тератогенным и гепатогоксическим действием.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Байтрил 5% назначают телятам, свиньям и собакам с лечебной целью при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метритагалактия, при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению Байтрила 5% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.
Не следует применять Байтрил 5% при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, щенкам в первый год жизни до окончания периода их роста, самкам в период беременности и лактации, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам. Так же не следует применять Байтрил® 5% щенкам до 12-месячного возраста.
13. Байтрил 5% применяют один раз в сутки телятам и собакам подкожно, свиньям — внутримышечно в следующих дозах:
- телятам и свиньям — 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) в течение 3-5 дней; свиньям при синдроме мастит-метритагалактия — в течение 1-2 дней;
- собакам — 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) в течение 5 дней, при хронических и тяжело протекающих заболеваниях — до 10 дней.
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 5 мл, и мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.
При отсутствии улучшения клинического состояния после применения лекарственного препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил на другое антибактериальное лекарственное средство.
14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.
16. Не следует применять Байтрил® 5% самкам в период беременности и лактации.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении Байтрила 5% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У отдельных животных после применения препарата возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
19. Не допускается одновременное применение препарата Байтрил® 5% с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
20. Убой свиней и телят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата Байтрил® 5%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. Меры личной профилактики
21. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Байтрил® 5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Байтрил® 5%.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ВНИИЗЖ); 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
АО «БАЙЕР» Москва, 107113, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2; тел. ( 495) 234-2000
