Инструкция #
по применению Доксипрекса для лечения свиней при бактериальных и микоплазменных инфекциях
(организация-разработчик: компания Industrial Veterinaria, S.A. (INVESA) / Индастриал Ветеринария, С.А. (ИНВЕСА), C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксипрекс (Doxiprex).
Международное непатентованное название: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксипрекс в 1 г содержит в качестве действующего вещества доксициклина гиклат — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: сорбитол — 20 мг, парафиновое масло — 10 мг, манная крупа — до 1 г.
3. По внешнему виду препарат представляет собой микрогранулированный порошок темно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. После вскрытия упаковки лекарственный препарат хранят не более 6 месяцев.
Запрещается применять Доксипрекс по истечении срока годности.
4. Выпускают Доксипрекс расфасованным по 25 кг в фольгированные мешки Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Доксипрекс хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Доксипрекс хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Доксипрекс относится к антибактериальным препаратам тетрациклиновой группы.
10. Доксициклин гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микробной клетки, что вызывает их быструю гибель.
Доксипрекс активен по отношению аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp. Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp. К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Доксициклин после приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта свиней и распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95 %. Доксициклин выводится с мочой в неизмененном виде ( 40 % ), однако основная часть дозы выводится с калом за счет секреции желчи. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина.
По степени воздействия на организм Доксипрекс относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Доксипрекс применяют для лечения респираторных заболеваний свиней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину, в том числе Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyopneumoniae.
12. Запрещается применение Доксипрекса животным при тяжелых поражениях печени и почек, с существенными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; с гиперчувствительностью к доксициклину и тетрациклинам.
13. Доксипрекс применяют перорально вместе с кормом свиньям из расчета 0,1 г на 1 кг живой массы, длительность лечения составляет 7 суток.
Норма ввода составляет 2,5 — 3 кг Доксипрекса на тонну корма.
14. При передозировке Доксипрекса у животных может наблюдаться диарея, аллергические кожные реакции, фотосенсибилизация. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия Доксипрекса при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применять препарат беременным и лактирующим животным.
17. Следует избегать пропуска применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности лекарственного препарата. При пропуске одной или несколько доз Доксипрекса курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, бетаадреномиметики, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Запрещается применение препарата совместно с антацидами, каолином и препаратами, содержащими железо, магний, кальций и алюминий.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, после последнего применения Доксипрекса. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. Меры личной профилактики
21. При применении Доксипрекса необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
22. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксипрексом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Наименования и адреса производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Industrial Veterinaria, S.A. (INVESA) / Индастриал Ветеринария, С.А. (ИНВЕСА), C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Лирус», 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12
