Прококс

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Прококс®

(Организация-разработчик: («Bayer Animal Health GmbH» Kaiser-Wilhelm-Allee 10, D-51373 Leverkusen, Германия)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование: Прококс^® (Procox^®).
Международные непатентованные наименования: эмодепсид и толтразу­рил
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Прококс^® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит эмодепсид 0,9 мг и толтразурил — 18,0 мг, а также вспомогательные вещества: бугил­гидрокситолуол, сорбиновую кислоту, глицерина дибегенат и рафинирован­ное подсолнечное масло.
3. По внешнему виду лекарственный препарат Прококс^® представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хра­нения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, по­сле первого вскрытия флакона — 10 недель.
Запрещается применение лекарственного препарата Прококс^® по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат Прококс^® расфасованным по 7,5 мл и 20 мл во флаконах темного стекла соответствующей вместимости с по­лиэтиленовым адаптером и крышкой, снабженной приспособлением для за­щиты от детей. Флаконы упакованы поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат Прококс^® в закрытой упаковке произво­дителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продук­тов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Прококс® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II.Фармакологические свойства

9. Лекарственный препарат Прококс^® относится к фармакотерапевтической группе: противопаразитарные средства в комбинациях.
10. Входящие в состав препарата действующие вещества обеспечивают его широкий спектр противопаразитарного действия в отношении возбудителей нематодозов и кокцидиоза собак.
Эмодепсид -полусинтетическое соединение группы депсипептидов, обла­дает выраженными нематодоцидными свойствами. Оказывая стимулирующее действие на пресинаптические лактофильные рецепторы, вызывает паралич и гибель паразита. Эффективен в отношении нематод, паразитирующих у собак, в том числе Toxocara canis (половозрелые, неполовозрелые особи и личинки L4), Uncinaria stenocephala (половозрелые особи), Ancylostoma caninum и Trihuris vulpis (половозрелые особи).
Толтразурил -производное триазинона обладает выраженными кокцидио­цидными свойствами. Блокируя дыхательные ферменты кокцидий, оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов. Эффективен в отношении всех внутриклеточных стадий развития паразитирующих у собак кокцидий.
После перорального введения препарата эмодепсид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в крови че­рез 2 часа, проникает в органы и ткани, создавая наиболее высокие концентра­ции в жировой ткани, выводится из организма в неизмененной форме и в виде гидроксилированных производных, главным образом с фекалиями.
Толтразурил, медленно всасываясь в желудочно-кишечном тракте, оказы­вает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках, выво­дится из организма в неизмененной форме и виде метаболитов ( основной мета­болит -толтразурила сульфон) с фекалиями и частично с мочой.
Прококс^® по степени воздействия на организм относится к веществам «ма­лоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не оказывает местно­раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибили­зирующего действия. Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.

III.Порядок применения

11. Прококс^® назначают взрослым собакам и щенкам с 2-недельного воз­раста с лечебной и профилактической целью при паразитарных инвазиях, вы­званных нематодами и кокцидиями следующих видов:
нематоды (круглые черви):

• Toxocara canis (половозрелые особи, неполовозрелые особи, личинки L4 );
• Uncinaria stenocephala (половозрелые особи);
• Ancylostorna caninum (половозрелые особи);
• Trichuris vulpis (половозрелые особи);
  кокцидии:
• Isospora ohioensis, Isospora bштowsi, Isospora neorivolta, Isospora canis.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Прококс^® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компо­нентам препарата, выраженные нарушения функций печени и/или почек.
Щенкам бобтейла, колли, шелти и родственных пород, в связи с их повы­шенной чувствительностью к эмодепсиду при необходимости препарат приме­няют под контролем лечащего ветеринарного врача.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной ги­гиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Во время работы с лекарственным препаратом Прококс^® запрещается ку­рить, пить и принимать пищу. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бы­товыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избе­гать прямого контакта с препаратом Прококс^®. При случайном контакте лекар­ственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реак­ций или при случайном попадании препарата в организм человека следует не­медленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять препарат Прококс^® щенкам массой менее 0,4 кг и в возрасте до 2 недель, беременным, а также кормящим самкам первые две недели лактации.
15. Прококс^® применяют собакам индивидуально перорально, однократно в минимальной терапевтической дозе 0,5 мл/кг массы животного (эквивалент­но 0,45 мг эмодепсида и 9 мг толтразурила на 1 кг массы), с помощью шприца одноразового использования. Перед применением суспензию во флаконе сле­дует хорошо взболтать.
Для обеспечения необходимой дозы собакам массой до 4 кг используют шприцы с градацией 0,1 мл, для собак массой более 4 кг — с градацией 0,5 мл.
Открутив крышку и вставив носик шприца в горлышко флакона, следует наклонить флакон и извлечь суспензию в объеме, рассчитанном на массу жи­вотного, затем возвратить флакон в вертикальное положение и только после этого извлечь шприц и закрыть флакон крышкой. Нажимая на поршень шпри­ца, ввести лекарственный препарат в ротовую полость собаки.
Повторное использование шприца не допускается, его утилизируют с бы­товыми отходами.
Рекомендуемые дозы препарата Прококс^® в зависимости от массы собаки приведены в таблице:

Прококс^® не устраняет клинические симптомы кокцидиоза, в связи с этим при выраженных клинических признаках заболевания животному дополнитель­но назначают средства симптоматической и патогенетической терапии.
В целях предупреждения повторного заражения животных необходимо
проведение санитарно-гигиенических мероприятий в местах их содержания.
Для достижения :максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, в неблагополучных по кокцидиозу питомниках (приютах) Прококс^® следует назначать всем вновь поступившим животным с 2-недельного возраста.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекар­ственного препарата Прококс^® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых собак возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта (жидкий стул, рвота), которые исчезают самопроиз­вольно и не требуют применения лекарственных средств.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться функци­ональные нарушения пищеварительного тракта (жидкий стул, рвота).
18. Прококс^® не следует применять совместно с ивермектином и другими макроциклическими лактонами, а также с эритромицином, преднизолоном и циклоспоринами, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приме­нении и отмене не выявлено.
20. В случае несоблюдения установленного срока повторных обработок применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
21. Лекарственный препарат Прококс^® не предназначен для применения продуктивными животным.

Наименования и адреса производствен­ных площадок производителя лекар­ственного препарата для ветеринарного применения:
«КУР Pharma + Veterinar Produkte GmbH», Projensdorfer str. 324, D-24106 Kiel (Germany).

Наименование, адрес организации, упономоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
АО «БАЙЕР» Москва, 107113, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2; тел. (495) 234-2000