Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Прококс®
(Организация-разработчик: («Bayer Animal Health GmbH» Kaiser-Wilhelm-Allee 10, D-51373 Leverkusen, Германия)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование: Прококс® (Procox®).
Международные непатентованные наименования: эмодепсид и толтразурил
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Прококс® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит эмодепсид 0,9 мг и толтразурил — 18,0 мг, а также вспомогательные вещества: бугилгидрокситолуол, сорбиновую кислоту, глицерина дибегенат и рафинированное подсолнечное масло.
3. По внешнему виду лекарственный препарат Прококс® представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 10 недель.
Запрещается применение лекарственного препарата Прококс® по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат Прококс® расфасованным по 7,5 мл и 20 мл во флаконах темного стекла соответствующей вместимости с полиэтиленовым адаптером и крышкой, снабженной приспособлением для защиты от детей. Флаконы упакованы поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат Прококс® в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Прококс® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II.Фармакологические свойства
9. Лекарственный препарат Прококс® относится к фармакотерапевтической группе: противопаразитарные средства в комбинациях.
10. Входящие в состав препарата действующие вещества обеспечивают его широкий спектр противопаразитарного действия в отношении возбудителей нематодозов и кокцидиоза собак.
Эмодепсид -полусинтетическое соединение группы депсипептидов, обладает выраженными нематодоцидными свойствами. Оказывая стимулирующее действие на пресинаптические лактофильные рецепторы, вызывает паралич и гибель паразита. Эффективен в отношении нематод, паразитирующих у собак, в том числе Toxocara canis (половозрелые, неполовозрелые особи и личинки L4), Uncinaria stenocephala (половозрелые особи), Ancylostoma caninum и Trihuris vulpis (половозрелые особи).
Толтразурил -производное триазинона обладает выраженными кокцидиоцидными свойствами. Блокируя дыхательные ферменты кокцидий, оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов. Эффективен в отношении всех внутриклеточных стадий развития паразитирующих у собак кокцидий.
После перорального введения препарата эмодепсид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в крови через 2 часа, проникает в органы и ткани, создавая наиболее высокие концентрации в жировой ткани, выводится из организма в неизмененной форме и в виде гидроксилированных производных, главным образом с фекалиями.
Толтразурил, медленно всасываясь в желудочно-кишечном тракте, оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках, выводится из организма в неизмененной форме и виде метаболитов ( основной метаболит -толтразурила сульфон) с фекалиями и частично с мочой.
Прококс® по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не оказывает местнораздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия. Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.
III.Порядок применения
11. Прококс® назначают взрослым собакам и щенкам с 2-недельного возраста с лечебной и профилактической целью при паразитарных инвазиях, вызванных нематодами и кокцидиями следующих видов:
нематоды (круглые черви):
- Toxocara canis (половозрелые особи, неполовозрелые особи, личинки L4 );
- Uncinaria stenocephala (половозрелые особи);
- Ancylostorna caninum (половозрелые особи);
- Trichuris vulpis (половозрелые особи);
кокцидии: - Isospora ohioensis, Isospora bштowsi, Isospora neorivolta, Isospora canis.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Прококс® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функций печени и/или почек.
Щенкам бобтейла, колли, шелти и родственных пород, в связи с их повышенной чувствительностью к эмодепсиду при необходимости препарат применяют под контролем лечащего ветеринарного врача.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Во время работы с лекарственным препаратом Прококс® запрещается курить, пить и принимать пищу. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Прококс®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять препарат Прококс® щенкам массой менее 0,4 кг и в возрасте до 2 недель, беременным, а также кормящим самкам первые две недели лактации.
15. Прококс® применяют собакам индивидуально перорально, однократно в минимальной терапевтической дозе 0,5 мл/кг массы животного (эквивалентно 0,45 мг эмодепсида и 9 мг толтразурила на 1 кг массы), с помощью шприца одноразового использования. Перед применением суспензию во флаконе следует хорошо взболтать.
Для обеспечения необходимой дозы собакам массой до 4 кг используют шприцы с градацией 0,1 мл, для собак массой более 4 кг — с градацией 0,5 мл.
Открутив крышку и вставив носик шприца в горлышко флакона, следует наклонить флакон и извлечь суспензию в объеме, рассчитанном на массу животного, затем возвратить флакон в вертикальное положение и только после этого извлечь шприц и закрыть флакон крышкой. Нажимая на поршень шприца, ввести лекарственный препарат в ротовую полость собаки.
Повторное использование шприца не допускается, его утилизируют с бытовыми отходами.
Рекомендуемые дозы препарата Прококс® в зависимости от массы собаки приведены в таблице:
Масса собаки, кг |
Доза, мл |
Масса собаки, кг |
Доза, мл |
0,4 |
0,2 |
> 2,8-3,0 |
1,5 |
>0,4-0,6 |
0,3 |
> 3,0-3,2 |
1,6 |
> 0,6-0,8 |
0,4 |
> 3,2-3,4 |
1,7 |
> 0,8-1,0 |
0,5 |
> 3,4-3,6 |
1,8 |
> 1,0-1,2 |
0,6 |
> 3,6-3,8 |
1,9 |
> 1,2-1,4 |
0,7 |
> 3,8-4,0 |
2,0 |
> 1,4-1,6 |
0,8 |
> 4-5 |
2,5 |
> 1,6-1,8 |
0,9 |
> 5-6 |
3,0 |
> 1,8-2,0 |
1,0 |
> 6-7 |
3,5 |
> 2,0-2,2 |
1,1 |
> 7-8 |
4,0 |
> 2,2-2,4 |
1,2 |
> 8-9 |
4,5 |
> 2,4-2,6 |
1,3 |
> 9-10 |
5,0 |
> 2,6-2,8 |
1,4 |
> 10 + 0,5 мл на каждый последующий кг массы |
|
Прококс® не устраняет клинические симптомы кокцидиоза, в связи с этим при выраженных клинических признаках заболевания животному дополнительно назначают средства симптоматической и патогенетической терапии.
В целях предупреждения повторного заражения животных необходимо
проведение санитарно-гигиенических мероприятий в местах их содержания.
Для достижения :максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, в неблагополучных по кокцидиозу питомниках (приютах) Прококс® следует назначать всем вновь поступившим животным с 2-недельного возраста.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата Прококс® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых собак возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта (жидкий стул, рвота), которые исчезают самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться функциональные нарушения пищеварительного тракта (жидкий стул, рвота).
18. Прококс® не следует применять совместно с ивермектином и другими макроциклическими лактонами, а также с эритромицином, преднизолоном и циклоспоринами, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
20. В случае несоблюдения установленного срока повторных обработок применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
21. Лекарственный препарат Прококс® не предназначен для применения продуктивными животным.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«КУР Pharma + Veterinar Produkte GmbH», Projensdorfer str. 324, D-24106 Kiel (Germany).
Наименование, адрес организации, упономоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
АО «БАЙЕР» Москва, 107113, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2; тел. (495) 234-2000
