Антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов
Состав
Один шприц-дозатор (3 г) содержит действующее вещество цефалониум 250 мг (в форме дигидрата).
Лекарственная форма
Суспензия для интрацистернального введения
Показания к применению
Цеправин® DC применяют коровам в сухостойный период для лечения субклинического мастита, вызванного чувствительными к цефалониуму микроорганизмами: Corynebacterium bovis, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Echerichia coli, Klebsiella spp. и Arcanobacterium pyognes.
Способ введения
Интрацистернально
Форма выпуска
Цеправин® DC выпускают расфасованным по 3 г в пластиковые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, наконечники которых закрыты пластиковыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают по 20 штук в картонные коробки вместе с соответствующим количеством очищающих салфеток.
Срок годности
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортировки – 3 года с даты производства.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Цеправин® DC
Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Цеправин® DC (Cepravm® DC);
международное непатентованное наименование: цефалониум.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Один шприц-дозатор (3 г) содержит действующее вещество цефалониум 250 мг (в форме дигидрата) и вспомогательные вещества: алюминия дистеарат и жидкий парафин.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортировки — 3 года с даты производства. Содержимое шприца-дозатора необходимо использовать сразу после вскрытия. Не применять по истечении срока годности.
4. Цеправин® DC выпускают расфасованным по 3 г в пластиковые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, наконечники которых закрыты пластиковыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают по 20 штук в картонные коробки вместе с соответствующим количеством очищающих салфеток и инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25°С.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат и/или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Цеправин® DC отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов.
10. Цефалониум, входящий в состав Цеправина® DC, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении большинства микроорганизмов (как вырабатывающих, так и не вырабатывающих |3-лактамазу), вызывающих маститы у коров: Actinomyces pyogenes, Citrobacter spp., Corynebacterium ulcerans, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, пенициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis. Механизм бактерицидного действия цефалониума заключается в подавлении функциональной активности бактериальных транспептидаз, участвующих в связывании пептидогликана, что препятствует синтезу клеточной стенки бактерий и приводит к гибели бактерий. Цефалониум устойчив к действию В-лактамаз.
При интрацистернальном введении цефалониум слабо всасывается, и тем самым обеспечивает высокие антибактериальные концентрации препарата в вымени. Максимальная концентрация цефалониума в плазме крови достигается через 36 часов после введения препарата. Из организма коров цефалониум выводится с мочой (от 7 до 13%), в меньшей степени — с калом (<1%) и молоком.
Цеправин® DC по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения
11. Цеправин® DC применяют коровам в сухостойный период для лечения субклинического мастита, вызванного чувствительными к цефалониуму микроорганизмами: Corynebacterium bovis, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Echerichia coli, Klebsiella spp. и Arcanobacterium pyognes.
12. Противопоказанием к применению препарата Цеправин® DC является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефалоспоринам и другим В-лактамным антибиотикам. Запрещается применять препарат коровам в период лактации и менее чем за 54 дня до предполагаемого отела, в связи с выделением цефалониума с молоком.
13. При работе с Цеправин® DC следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
После использования препарата необходимо вымыть руки.
Пенициллин и цефалоспорины могут вызывать реакции гиперчувствительности в результате введения внутрь, вдыхания или при попадании на кожу; аллергические реакции в ряде случаев могут быть достаточно серьезными. Чувствительность к пенициллину может привести к перекрестной чувствительности к цефалоспоринам, и наоборот. При наличии у человека индивидуальной гиперчувствительности к пенициллину и цефалоспоринам использование препарата не рекомендуется.
В случае появления симптомов гиперчувствительности, таких как сыпь на коже, отек лица, губ или глаз, затрудненное дыхание, необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Цеправин® DC предназначен для применения в сухостойный период в последний триместр стельности. Нежелательное воздействие на плод отсутствует. Запрещено применять Цеправин® DC коровам в период лактации.
15. Цеправин® DC применяют коровам интрацистернально сразу по завершении лактационного периода (после последнего доения перед запуском), не менее чем за 54 дня до предполагаемого отела. Препарат вводят однократно во все четверти молочной железы в дозе по 3 г (содержимое 1 шприца) на каждую четверть. При использовании лекарственного препарата следует избегать контаминации наконечника шприца-дозатора после удаления колпачка. После введения препарата соски рекомендуется погрузить в антисептический раствор, специально предназначенный для этой цели.
1. после доения необходимо тщательно очистить и продезинфицировать соски (например, с помощью ватного тампона, смоченного в денатурированном спирте)
2 (i). Вариант 1: для неглубокого интрацистернального введения. Удерживая корпус шприца и основание колпачка в одной руке, открутить верхнюю небольшую часть колпачка над отметкой (основная часть колпачка должна остаться на шприце-дозаторе). Необходимо позаботиться об отсутствии загрязнения открытой части наконечника
2 (ii). Вариант 2: для глубокого интрацистернального введения. Полностью удалить колпачок давящим движением большого пальца вверх и вдоль колпачка до отщелкивания, крепко удерживая корпус шприца-дозатора одной рукой. Необходимо позаботиться об отсутствии загрязнения наконечника.
3. Ввести наконечник в сосковый канал и, равномерно надавливая на поршень шприца, ввести полную дозу лекарственного препарата. Придерживая верхушку соска одной рукой осторожно помассировать сосок снизу-вверх чтобы распределить препарат в доле вымени.
4. По окончании погрузить соски в дезинфицирующий раствор.
Если препарат используется у нетелей во время их первой стельности, необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при применении препарата коровам. Введение препарата должно быть произведено не менее чем за 54 дня до отёла, и молоко утилизируют в течение предписанных семи дней после отела.
При лечении пиогенного мастита, вызываемого Corynebacterium pyogenes в дополнение к лечению антибиотиками, должны вводиться иные зоотехнические меры. К подобным мерам относятся:
- осуществление контроля летающих насекомых на ферме;
- недопущение выпаса скота на заболоченных или заросших пастбищах, что, как известно, связано с появлением пиогенного мастита;
- обработка сосков с помощью погружения в дезинфицирующий раствор у коров и нетелей после профилактических интрацистернальных инфузий;
- незамедлительное оказание помощи животным с ранами или язвами вымени, поскольку подобные повреждения быстро привлекают мух;
- хозяйствам, неблагополучным по данному заболеванию, стоит пересмотреть схему отелов во избежание риска для животных в летние месяцы.
16. Побочные явления или осложнения при применении Цеправин® DC в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. Наиболее часто встречающийся нежелательный эффект цефалоспоринов — реакция гиперчувствительности, которая в большинстве случаев проявляется макулопапулезной сыпью после нескольких дней терапии. Это может сопровождаться эозинофилией и лихорадкой. Анафилактические реакции на цефалоспорины редки. При необходимости, в случае появления аллергических реакций применяют антигистаминные препараты или проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
18. Цеправин- DC не рекомендуется применять одновременно с другими антибактериальными противомаститными препаратами ввиду отсутствия данных о совместимости.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом введении не выявлено.
20. Курсовое применение лекарственного препарата не предусмотрено.
21. Молоко коров после применения Цеправин» DC разрешается использовать в пищевых целях через 7 дней после отела (начала лактации), если отел произошёл не менее чем через 54 дня после введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, обеззараживают кипячением и утилизируют. Для использования молока от коров, страдающих гипокальциемией, может потребоваться более длительный период ожидания. Отсутствие цефалониума в молоке должно быть подтверждено результатами исследования.
Использование в пищевых целях мяса разрешается не менее чем через 21 сутки, вымени — не ранее чем через 61 сутки после введения ЦеправинDC.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Триркс Сегре, Ла Гриндольер, Зона Артизаналь, Сегре, 49500 Сегре-ан-Анжу-Блю, Франция / TriRx Segre, La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, 49500 Segre-en-Anjou Bleu, France
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, город Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1
