Гентамицин 4% раствор для инъекций

Лекарственный препарат для сельскохозяйственной птицы при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций

(Организация-разработчик: ООО «ВИК — здоровье для животных», Россия, 140050, Московская область, г.о. Люберцы, дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, д. 3А, офис 34)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций (Gentamicin 4% et 5% solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества гентамицина сульфат — 40 мг или 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метил-4-гидрооксибензоат, пропил-4-гидрооксибензонат, натрия метабисульфит и воду для инъекций.
Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по внешнему виду представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Срок годности Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается использовать Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по истечению срока годности.
4. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекции выпускают расфасованными по 10, 50 и 100 мл стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы объёмом 10 мл упаковывают индивидуально (для собак и кошек) или по 10 штук в пачке из картона (для сельскохозяйственных животных). Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается с инструкцией по применению.
5. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, защищённом от прямых солнечных лучей вместе, при температуре от 5° С до 25° С.
6. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекции следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованные препараты утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций — антибактериальные лекарственный препарат группы аминогликозидов.
10. Гентамицин обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Klebsiella spp., Enterocobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Staphylococcus spp. Гентамицин не активен в отношении анаэробных бактерий, грибов, вирусов и простейших.
Механизм бактерицидного действия Гентамицина заключается в связывании антибиотика со специфическими белками-рецепторами 30S-субъединицы рибосом бактерий, что вызывает накопление аномальных белков и прекращения дальнейшей трансляции. Синтезированные аномальные белки, встраиваясь в цитоплазматическую мембрану, нарушает её структуру и проницаемость, что приводит к гибели микроорганизма за счёт выхода из бактериальной клетки ионов, крупных молекул и белков.
После внутримышечного введения Гентамицин хорошо проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтической концентрации антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов. После перорального введения Гентамицина практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает своё действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении антибиотиков выделяется из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяет для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других заболеваний животных, вызванных микроорганизмами, чувствительными к Гентамицину.
12. Противопоказаниями к применению Гентамицина 4% и 5% раствор для инъекции является индивидуальная повышенная чувствительность животного к Гентамицину, воспаление слухового нерва и тяжёлые нарушения функции почек.
13. При работе с Гентамицином 4% и 5% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться к медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Беременным и лактирующим животным препарат назначают с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
15. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяют животным в два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в следующих дозах:

16. При применении препаратов в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животные средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременно и последовательное применение Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применения препарата возобновляется той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней сутки после последнего применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.
Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после окончания применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций. Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано для кормления животных.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Иностранные унитарное предприятие «ВИК-здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул 1-ая Журжевская, д.29 (полный производственный цикл)

Наименование и адрес организации, уполномоченный держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 140050, Московская область, г.о. Люберцы, дачный посёлок Красково, Егорьевское шоссе, д. 3А, офис 34.