Инструкция #
по применению Денагарда 10% порошка свиньям при дизентерии, энзоотической пневмонии и пролиферативной энтеропатии (илеите)
(Организация-разработчик: «Novartis Animal Health, d. о. о.», Словения)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Денагард® 10% порошок (Denagard® 10% powder).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Денагард® 10% порошок в качестве действующего вещества в 1 кг содержит тиамулин гидроген фумарат — 100 г и вспомогательные вещества: желатин — 25 г и крахмал кукурузный — до 1 кг. По внешнему виду препарат представляет собой сыпучий микрогранулированный порошок от белого до кремово-серого цвета.
3. Выпускают лекарственный препарат в ламинированных бумажных пакетах с внутренним покрытием из полиэтилена.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, ори температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 5 лет со дня производства, после вскрытия упаковки — 12 недель.
Денагард® 10% порошок запрещается применять по истечении срока годности.
5. Денагард® 10% порошок следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Денагард® 10% порошок относится к антибиотикам группы плевромутилинов.
Тиамулин гидроген фумарат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка
микробной клетки на рибосомальном уровне, и проявляет высокую активность в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М hyosynoviae, М. hyorhinis, спирохет (В. hyodysenteriae, В* pilosicoli), грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebactermm pyogenes и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов, в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida; не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, включая Salmonella spp. и Escherichia coli.
После перорального введения препарата тиамулин гидроген фумарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов. Выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Денагард 10% порошок по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями.
III. Порядок применения
8. Денагард 10% порошок назначают свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при дизентерии и пролиферативной энтеропатии (илеите), с лечебно-профилактической целью — при энзоотической пневмонии.
9. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тиамулину. Не следует применять препарат свиньям с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
10. Денагард® 10% порошок применяют свиньям с кормом индивидуально или групповым способом:
— при дизентерии, в том числе осложненной Fusobacterium spp. и Bacteroides spp., и энзоотической пневмонии в суточной дозе 6-8 мг тиамулина гидроген фу Марата на 1 кг массы животного, из расчета 1-1,33 кг Денагарда® 10% порошка на 1 т корма. Курс применения препарата с лечебной целью составляет 5-7 дней, с лечебно-профилактической — не более 10 дней;
— при пролиферативной энтеропатии в суточной дозе 7,5 мг тиамулин гидроген фумарата на 1 кг массы животного из расчета 1,25 кг Денагарда® 10% порошка на 1 т корма. Курс применения составляет 10-14 дней.
11. При передозировке препарата у животных может наблюдаться гиперпноэ и болезненность в области брюшной полости.
При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности, В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15. Не допускается применение Денагарда® 10% порошка совместно с монензином, наразином, салиномицином и другими полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений.
16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Денагарда® 10% порошка. Мясо свиней, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. Меры личной профилактики
17. Все работы с Денагардом® 10% порошком необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
18. Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с Денагардом® 10% порошком. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель; «Eurovet Animal Health BV»; Handelsweg 25, 5530 AD Bladel, Netherlands (Нидерланды).
Адрес места производства: Handelsweg 25, 5530 AD Bladel, Netherlands (Нидерланды).
Инструкция разработана компанией «Novartis Animal Health, d. o. o.»; Verovskova 57, Ljubljana, 1000, Slovenia (Словения), совместно с компанией «Eurovet Animal Health B.V.»; Handelsweg 25, 5530 AD Bladel, Netherlands (Нидерланды).
