
Запатентованный оригинальный антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, содержащий 50 мг (5%) тилозина основания. Предназначен для лечения заболеваний микоплазменной и бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных и собак.
Инструкция #
по применению Фармазина 50 и 200 для лечения болезней бактериальной и микоплазменной этиологии у крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек
(организация — разработчик «HUVEPHARMA» АО, Болгария)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фармазин® 50 (Pharmasin®
50) и Фармазин® 200 (Pharmasin® 200).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: тилозина тартрат.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фармазин® 50 и 200 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества соответственно 50 и 200 мг тилозина в форме основания, а также вспомогательные компоненты: пропиленгликоль 500 мг, бензиловый спирт 40 мг и воду для инъекций до 1 мл. По внешнему виду Фармазин® 50 представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета, Фармазин® 200 — прозрачную жидкость темно-желтого цвета.
3. Фармазин® 50 и 200 выпускают расфасованным по 25, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы
соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми крышками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы укладывают% индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
4. Фармазин® 50 и 200 следует хранйть в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при указанных условиях хранения — 3 года со дня производства; после первого вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней. Запрещается применять Фармазин® 50 и 200 по истечении срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармазин® 50 и 200 относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
Тилозин — действующее вещество Фармазина 50 и 200 — активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий, пастерелл, эризипелотриксов, спирохет, хламидий, трепонем и микоплазм. Механизм действия тилозина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
При внутримышечном введении Фармазина 50 и 200 тилозин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Наиболее высокий уровень лекарственного препарата достигается в легких, печени, молочных железах и почках. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в организме на про-тяжении 24 часов. Тилозин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в меньшей степени — с мочой, а у лактирующих животных также с молоком.
Фармазин® 50 и 200 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Фармазин® 50 и 200 назначают для лечения бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек; энзоотической пневмонии, артритов, дизентерии, атрофического ринита свиней, инфекционной агалактии овец и коз, мастита крупного рогатого скота, а также для профилактики и лечения вторичных инфекций при вирусных заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к тилозину.
9. Противопоказанием к применению Фармазина 50 и 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.
10. Фармазин® 200 рекомендуется применять крупным животным, а Фармазин® 50 — мелким животным (менее 10 кг). Лекарственный препарат применяют животным внутримышечно 1 раз в сутки в течении 3-5 дней в следующих дозах:
Вид животного |
Доза Фармазина 50 |
|
мл препарата на кг массы животного |
мг действующего вещества на кг массы животного |
|
Крупный рогатый скот |
0,16-0,2 |
8-10 |
Свиньи |
0,2-0,24 |
10-12 |
Овцы и козы |
0,1-0,2 |
5-10 |
Собаки и кошки |
0,1-0,2 |
5-10 |
Вид животного |
Доза Фаомазина 200 |
|
мл препарата на кг массы животного |
мг действующего вещества на кг массы животного |
|
Крупный рогатый скот |
0.04-0.05 |
8-10 |
Свиньи |
0.05-0.06 |
10-12 |
Овиы и козы |
0.02-0.05 |
5-10 |
Собаки и кошки |
0.02-0.05 |
5-10 |
11. Симптомы передозировки могут проявляться угнетением, рвотой, нарушением функций желудочно-кишечного тракта.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении
и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Фармазина 50 и 200, так как
это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется. “
14. При применении лекарственного препарата согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминчые средства В редких случаях у свиней возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека прямой кишки, эритемы, зуда, которые быстро проходят после прекращения применения лекарственного препарата.
15. Фармазин® 50 и 200 не рекомендуется применять одновременно с другими антибиотиками группы макролидов и с бактерицидными антибактериальными препаратами из-за = :sv.x-‘; антагонистического эффекта.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после прекращения применения Фармазина 50 и 200. Мясо животных вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 4-х суток после последнего введения препарата, запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Фармазином 50 и 200 необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фармазином 50 и 200. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.
Инструкция разработана фирмой АО «ХЮВЕФАРМА» («HUVEPHARMA» AD) Болгария.
Адрес представительства АО «ХЮВЕФАРМА» (Болгария) в г. Москва: 115191, г. Москва, 4-й Рощинский пр., 19.