Инструкция #
по ветеринарному применению вакцины Галливак REO
(Организация-разработчик: «Мериал», 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / «Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, France)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Галливак REO (Gallivac REO). Международное непатентованное наименование: Вакцина против вирусного артрита птиц живая лиофилизированная с разбавителем.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (вакцина) и раствор для инъекций (разбавитель).
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости фибробластов СП Ф-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным реовирусом птиц (штамм S1133), с добавлением стабилизаторов — пептона (0,4 мг/доза) и лактозы (0,06 мг/доза). Разбавитель содержит сахарозу (2 мг), дифосфат калия (125,4 мг), монофосфат калия (51,7 мг) и воду для инъекций — до 100 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой пористую однородную массу, беловатого цвета, а разбавитель — бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины и разбавителя 24 месяца с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована по 1000 доз (3 — 3,12 см3) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, разбавитель — по 200 мл в стеклянные флаконы вместимостью 250 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в коробки. Каждую единицу упаковки вакцины и разбавителя снабжают инструкцией по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте. Разбавитель хранят и транспортируют при температуре от 0°С до 25°С. Замораживание вакцины и разбавителя не допускается.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину и разбавитель во флаконах без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшиеся замораживанию, а также вакцину, не использованную в течение 1 часа после приготовления, бракуют, обеззараживают путем кипячения или обрабатывают 3% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Галливак REO отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Вакцина Галливак REO — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Галливак REO вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю вирусного артрита через 8-10 суток после двукратного применения, который сохраняется в течение 3-4 месяцев.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 104,0 ТЦД50 реовируса птиц (штамм S 1133).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина Галливак REO предназначена для профилактики вирусного артрита (вирусного теносиновита) птиц в неблагополучных или угрожаемых по этому заболеванию племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина не применяется в период яйцекладки.
15. Ремонтный молодняк кур прививают двукратно в возрасте 8-10 дней и 6-8 недель.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,2 мл.
Вакцину растворяют из расчета 1000 доз на 200 мл прилагаемого к вакцине разбавителя. Перед применением разбавитель выдерживают в течение 6-8 часов при температуре не ниже 20 °С — 22 °С. Во флакон, содержащий лиофилизированную вакцину, вносят 2-3 мл разбавителя с помощью стерильного шприца. Тщательно перемешивают, и после полного растворения полученную суспензию переносят во флакон, содержащий остаток разбавителя.
Вакцину вводят подкожно в область дорсальной поверхности верхней трети шеи. Цыпленка фиксируют за шею точно у основания головы. Складку кожи в этой области осторожно приподнимают большим и указательным пальцами. Иглу вводят в каудальном направления (от головы), избегая ее попадания в мышцы и кости шеи.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы и шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут. Допускается использование одноразовых шприцев. Запрещается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины Галливак REO в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления вирусного артрита или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные о возможности одновременного использования вакцины Галливак REO с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы и сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусного артрита птиц. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и яйцо от вакцинированной птицы используют без ограничений, независимо от срока вакцинации.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Италия С.п.А.», 35027 Новента Падована (ПД), Виа Бавьера, 9, Италия / «Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.», 35027 Noventa Padovana (PD), Via Baviera, 9, Italy
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
