Инструкция #
по применению по применению Галапана для лечения и регуляции воспроизводительной функции у коров и свиноматок
( организация-разработчик компания INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA), Испания)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Галапан (Galapan).
Международное непатентованное наименование: клопростенол.
2. Лекарственная форма: раcтвор для инъекций.
Гапапан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит d-клопростенол (в виде натриевой соли) 0,075 мг и вспомогательные вещества лимонную кислоту 9,550 мг, гидроксид натрия — 5,3 мг, хлорокрезол — 1 мг, этиловый спирт — 0,675 мг и воду для инъекций -до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный раствор.
3. Галапан выпускают расфасованным по 2, 10, 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки или по 5 штук в одну коробку вместе с инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °с до 25 °с.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Галапан запрещается применять по истечении срока годности.
5. Галапан следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармакологическая группа — гормоны и их антагонисты.
D-клопростенол является функциональным аналогом природного простагландина F2a со специфической лотеолитической активностью. Его применение в лютеиновой фазе полового цикла вызывает регрессию желтого тела и создает условия для начала физиологических процессов, связанных со снижением уровня прогестерона. Одна инъекция d-клопростенола в период с 7-го дня полового цикла до естественного
лютеолиза приводит к немедленному рассасыванию желтого тела. Механизм действия d-клопростенола в контроле овуляции основан на индукции лютеолиза и снижении концентрации прогестерона, при одновременном повышении в крови лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.
После внутримышечного введения 75 мкг d-клопростенола свиноматкам максимальная концентрация d-клопростенола в плазме крови (2 мкг/л) достигается в период между 30 и 80 минутами после введения. После внутримышечного введения 150 мкг d-клопростенола коровам максимальная концентрация d-клопростенола (примерно 1,4 мкг/л) достигается через 90 минут после введения. Менее 0,75 % от введенной дозы элиминируется с молоком в течение суток. Остаточных количеств d-клопростспола в органах и тканях животных не установлено. D-клопростепол и его метаболиты выводятся из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных -частично с молоком.
Галапан по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III.ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Галапан применяют для лечения и регуляции воспроизводительной функции у коров и свиноматок, в том числе для синхронизации и индукции половой охоты у телок и коров; синхронизации опоросов у свиноматок; лечения коров и телок с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста); лечения эндометрита и пиометры (в качестве средства комбинированной терапии); прерывания беременности при патологии плода.
9. Галапан запрещается использовать животным в период беременности (кроме случаев прерывания при патологии плода); с сердечно-сосудистыми и респираторными болезнями.
10. Лекарственный препарат вводят внутримышечно.
Для синхронизации и индукции половой охоты у телок и коров Галапан вводят в дозе 2,0 мл (150 мкг d-клопростенола) в любую фазу полового цикла (у коров в период 40 -60 дней после отела) с последующим осеменении при появлении признаков половой охоты. Животным, не пришедшим в охоту на 11-е сутки после первого введения, вводят препарат повторно в той же дозе. Если осеменение проводят без выявления признаков половой охоты, то животных осеменяют через 72 и 96 часов после второй инъекции. Для получения положительных результатов осеменение следует проводить в первую охоту после применения Галапана.
Для индукции опоросов у свиноматок препарат вводят однократно в дозе 1 мл (75 мкг d-клопростенола) за 3-е суток до ожидаемой даты опороса.
При лечении функциональных нарушений яичников (персистептное желтое тело, лютеиновая киста) препарат вводят в дше 2 мл (150 мкг d-клопростенола) с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты. Животным, не пришедшим в охоту, Галапан вводят повторно в той же дозе через 10 суток после первого введения и осеменяют через 72 и 96 часов после повторного введения препарата.
Для лечения коров, больных послеродовым или хроническим эндометритом, препарат вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола) в комплексе со средствами этиотропной патогенетической и симптоматической терапии. При необходимости проводят повторное введение Галапана через10 -12 суток.
При прерывании беременности у коров при патологии плода Галапан вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола).
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенности действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлены.
13. Перед применением препарата проводят гинекологическое обследование животных.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Галапана в соответствии с настоящей инструкцией у сельскохозяйственных животных не наблюдается.
15. Галапан совместим с другими лекарственными препаратами.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения лекарственного препарата. В случае вынужденного убоя животного ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко коров после применения Галапан можно использовать в пищевых целях без ограничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Галапаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Галапаном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA), Испания. Место производства: C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barselоnа, Spain.
Инструкция разработана компанией INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA); C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barselоnа, Spain.
