Вакцина для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа
плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
Упаковка:
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по
25 доз (50 флаконов).
Состав:
102,5 TCID50 вируса чумы плотоядных,
102,9 TCID50 аденовируса типа II,
105,0 TCID50 вируса парагриппа плотоядных,
107,0 TCID50 парвовируса собак,
600 NU Leptospira canicola,
600 NU Leptospira grippotyphosa,
600 NU Leptospira icterohaemorrhagiae,
600 NU Leptospira Pomona.
Показания к применению:
Применяется с целью профилактической иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
Дозировка:
Вакцинации подлежат здоровые собаки, начиная с 6-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно трехкратно с интервалом 3 недели в объеме 1,0 мл (одна доза). При первичной иммунизации животных в возрасте 9 недель допускается двукратная вакцинация с интервалом 3 недели. Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины. Взрослых, ранее не иммунизированных, собак вакцинируют двукратно с интервалом 2-3 недели.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Вангард Плюс 5 L4 («Vanguard Plus 5 L4»)
(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Вангард Плюс 5 L4 («Vanguard Plus 5 L4»)
международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; разбавитель — раствор для инъекций.
Сухой компонент изготовлен из аттенуированных возбудителей чумы плотоядных (штамм N-CDV), аденовирусной инфекции собак ( серотип 11 штамм Manhattan), парагриппа плотоядных (штамм NL-CPI-5), парвовирусного энтерита собак (штамм NL-35-D), инактивированных тиомерсалом лептоспир серогрупп Canicola (штамм С-51 ), Grippotyphosa (штамм MAL 1540), Icterohaemoпagiae (штамм NADL 11403) и Pomona (штамм Т262) с добавлением в качестве консерванта гентамицина, раствора казеина, раствора желатина, раствора сахарозы, пеногасителя и среды Хенкса — до 1 см3.
Растворитель изготовлен из гидрокосида алюминия и воды для инъекций — до 1 см3.
3. По внешнему виду сухой компонент представляет собой однородную пористую массу желто-белого цвета, жидкий — прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности вакцины составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Компоненты вакцины расфасованы по 1 см3 (одна доза) в стерильные стеклянные и/или пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 25 доз ( 50 флаконов). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 7 °С. Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают кипячением или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, парагриппа плотоядных, аденовирусной инфекции, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак через 21 сутки после повторного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее: 102,5 TCID50 вируса чумы плотоядных, 102,9 TCID50 аденовируса типа II, 105,0 TCID50 вируса парагриппа плотоядных, 107,0 TCID50 парвовируса собак, 600 NU Leptospira canicola, 600 NU Leptospira grippotyphosa, 600 NU Leptospira icterohaemorrhagiae, 600 NU Leptospira Роmоnа.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина Вангард Плюс 5 L4 предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных животных и щенных сук.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Запрещается применять вакцину щенным сукам.
15. Вакцинации подлежат здоровые собаки, начиная с 6-недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно трехкратно с интервалом 3 недели в объеме 1,0 см3 (одна иммунизирующая доза).
При первичной иммунизации животных в возрасте 9 недель допускается двукратная вакцинация с интервалом 3 недели.
Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины. Взрослых, ранее не иммунизированных, собак вакцинируют двукратно с интервалом 2-3 недели.
Перед применением содержимое флакона с растворителем взбалтывают, вносят во флакон с лиофилизированным компонентом и перемешивают до образования гомогенной суспензии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные шприцы и иглы. Место инъекции обрабатывают 70 % спиртом.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно возникновение анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
17. Симптомов проявления чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействия вакцины Вангард Плюс 5 L4 с другими лекарственными препаратами не выявлено.
19. Особенностей поствакциональной реакции при первом и последующих введениях не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вангард Плюс 5 L4 не устанавливаются.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США /Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.
Наименование, адрес организации,уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
