Доксатиб® обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Доксатиб®
(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/ «КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксатиб® (Doxatib ®).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксатиб в качестве действующего вещества содержит в 1 г 500 мг доксициклина гиклата, а в качестве вспомогательного вещества винную кислоту.
3. Препарат представляет собой порошок желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 12 месяцев.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Доксатиб расфасованным в пакеты из ламинированной фольги по 100г, 1кг и 5кг. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства.
9. Доксициклина гиклат, входящий в состав лекарственного препарата, является антибиотиком тетрациклинового ряда.
10. Препарат обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Clostridium perfringens, Clamydia spp., Ricketsiae spp., Escherichia coli, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Ornithbacterium rhinotracheale, Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в нарушении синтеза белка микробной клетки, что препятствует делению и формированию клеточной стенки.
Доксициклина гиклат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 2-4 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 18-20 часов после применения Доксатиба. Выводится антибиотик из организма в виде неактивных метаболитов преимущественно с фекалиями.
Доксатиб по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Доксатиб назначают свиньям, телятам с лечебной целью, сель-скохозяйственным птицам — с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Доксатиб запрещается применять взрослым жвачным животным
с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. Доксатиб применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в следующих дозах:
- телятам два раза в день в разовой дозе 5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного с водой для поения или заменителем молока 3-5 дней. Лечебный раствор готовится непосредственно перед применением.
- свиньям с водой для поения в дозе 12,5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят еже-дневно. Продолжительность лечения составляет 4-8 дней.
- сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 10-20 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного.
В случае высокой чувствительности микроорганизмов (МИК до 1 мкг/мл) применяется препарат в дозе 10 мг/кг доксициклина гиклата, если чувствительность средняя (МИК до 2 мкг/мл) применяется дозировка 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно. Продолжительность лечения составляет 3-4 дня.
При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
14. Передозировка у телят может вызывать появление симптомов отравления, характеризующихся нарушением функций дыхательной и сер-дечно-сосудистой систем.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к доксициклину и появлении аллергических реакций использование Доксатиба прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
16. Доксатиб запрещается применять беременным и лактирующим самкам, а также курам-несушкам.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
19. Не следует применять Доксатиб совместно с бактерицидными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами и др.), ввиду возможного снижения его антибактериальной активности. При растворении препарата в щелочной среде образуется осадок. Не следует смешивать Доксатиб с другими препаратами и кормовыми добавками.
20. Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней; свиней — через 4 дня; птиц — не ранее, чем через 3 дня после последнего применения препарата в дозе 10 мг/кг и 8 дней после применения в дозе 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Доксатибом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Людям с гипречувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксатибом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата
«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija/
«КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрацинного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ТОО «КРКА Казахстан», 050059 , г. Алматы, Бизнес центр Нурлы Тау, проспект Аль-Фараби 19, секция 1Б, офис 207.
