Инструкция #
по ветеринарному применению вакцины Эурикан Герпес
(Организация-разработчик: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс, 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, France)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эурикан Герпес (Eurican Herpes).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против герпесвирусной инфекции собак инактивированная с растворителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления эмульсии для инъекций; растворитель — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной суспензии линии клеток почек собаки, инфицированных вирусом герпеса (штамм «F205»), инактивированного этиленимином, с добавлением стабилизатора (0,5 мл), содержащего сахарозу (37,5 мг), сорбитол (20 мг), казеина гидролизат (10 мг) и буферного раствора (до 1 дозы), содержащего натрия хлорид (9 мг), дигидрата двунатриевый фосфат (0,9 мг), воду для инъекций (до 1 мл).
Растворитель представляет собой водную и масляную фазы.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой массу белого цвета; растворитель гомогенную эмульсию белого цвета.
Срок годности вакцины и растворителя 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
4. Вакцину выпускают расфасованной по 1 прививной дозе (1 см3), а растворитель — по 1 мл во флаконы, герметично укупоренными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в коробки по 1 дозе (1 флакон вакцины и 1 флакон растворителя) или по 10 доз (10 флаконов вакцины и 10 флаконов растворителя). В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.
5. Вакцину и растворитель хранят при температуре от 2°С до 8°С (в холодильной камере) в защищенном от света месте. Замораживание вакцины и растворителя не допускается.
6. Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, неиспользованные немедленно после восстановления, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Вакцина Эурикан Герпес — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Эурикан Герпес вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю вируса герпеса собак для передачи пассивного иммунитета потомству. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики герпесвирусной инфекции у собак.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина безопасна при применении беременным животным. Данные о вакцинации лактирующих животных отсутствуют.
15. Вакцинации подлежат суки. Вакцину вводят в объеме 1 мл подкожно двукратно по следующей схеме:
Первая инъекция: во время течки или через 7-10 дней после даты вязки.
Вторая инъекция: за 1 — 2 недели до предполагаемой даты щенения.
Ревакцинация: двукратно во время каждой течки или беременности, в соответствии со схемой вакцинации.
Перед применением содержимое флакона с вакциной восстанавливают растворителем, предназначенным для этой вакцины, тщательно перемешивают до получения однородной эмульсии. Восстановленная вакцина представляет собой эмульсию белого цвета. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Восстановленную вакцину необходимо использовать немедленно. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции возможно появление припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 1 недели. В редких случаях возможна аллергическая реакция или реакция гиперчувствительности. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления вирусного герпеса или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные о возможности одновременного введения вакцины Эурикан Герпес с другими вакцинами отсутствуют. Решение о применении Эурикан Герпес до или после введения других вакцин должно приниматься ветеринарным врачом.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вируса герпеса собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан Герпес не устанавливаются.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция/ Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de 1′ А viation, 69800 Saint Priest, France;
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, Шеми де Крузоль, 6921 О Лентили, Франция/ Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France;
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3 тел.: +7 495 544 50 44
