Комплексный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Посатекс
(Организация-разработчик: компания «Интернет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).
I. Общие сведения
1. Торговое лекарственного препарата для ветеринарного применения: Посатекс (Posatex®).
Международное непатентованное наименование действующих
веществ: орбифлоксацин, мометазон, посаконазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для аурикального введения.
Посатекс в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: 8,5 мг орбифлоксацина, 0,9 мг мометазона (в форме фуроат моногидрата) и 0,9 мг посаконазола, а в качестве вспомогательных веществ лауриновую кислоту, минеральное масло и пластифицированный гидрогель (Пластибейз® 50W).
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой маслянистую суспензию белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования —
2 года с даты производства. Лекарственный препарат, расфасованный по 8,8 мл, можно использовать в течение 7 дней после вскрытия флакона, лекарственный препарат, расфасованный по 17,5 мл можно использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона при условии соблюдения температуры хранения ОТ 2 ДО 25°С.
Запрещается применение лекарственного препарата для ветеринарного применения по истечении срока годности.
4. Посатекс выпускают расфасованным по 8,8 мл и 17,5 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости с закручивающейся крышкой и дозирующей пипеткой с предохранительным колпачком. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Посатекс хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25° С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7.Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Посатекс отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9.Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы фторхинолонов в комбинации.
10. Орбифлоксацин, входящий в состав препарата, относится в группе фторхинолонов. Механизм его бактерицидного действия основан на ингибировании бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизмов. Орбифлоксацин обладает широким спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в частности Pasteurella spp, Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp, Klebsiella spp и Salmonella spp.
Посаконазол относится к группе триазольных соединений, обладает широким спектром противогрибковой активности в отношении дрожжевых и плесневых грибов, особенно Malassezia pachydermatis. Механизм действия посаконазола заключается в подавлении фермента ланостерол 14а-деметилазы (СУР51 ), который катализирует биосинтез эргостерола, основного компонента цитоплазматической мембраны дрожжей и нитевидных грибов. Это приводит к нарушению ее проницаемости, выходу из клетки биологически активных веществ и разрушению клеточной стенки.
Мометазона фуроат моногидрат является кортикостероидом местного действия, обеспечивает противовоспалительный эффект и снижает отечность тканей.
Действующие вещества Посатекс всасываются через кожу и слизистые оболочки в незначительном количестве, накапливаясь в верхнем слое дермы и эпителии. Местное применение препарата способствует уменьшению отека, дискомфорта, покраснения, специфического запаха и образования экссудата в ушной раковине.
По степени воздейсвия на организм Посатекс относится к группе мало опасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Посатекс применяют в качестве антибактериального, противовоспалительного и противогрибкового средства для лечения острых и хронических отитов бактериальной и грибковой этиологии у собак.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Запрещается применять Посатекс животным с нарушением целостности барабанной перепонки.
13. При работе с Посатекс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Посатекс. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Посатекс не следует применять самкам в период щенности и вскармливания потомства, а также щенкам моложе 4-х месячного возраста, в связи с риском развития артропатии.
15. Перед применением препарата необходимо провести механическую очистку наружного слухового прохода, в том числе полностью очистить от остатков экссудата, инородных тел, ранее применяемых лекарственных средств и осушить поверхность. С обрабатываемого участка рекомендуется удалить шерсть. Перед применением флакон с лекарственным препаратом выдерживают при комнатной температуре и тщательно взбалтывают.
В одной капле (0,03 мл) содержится 267 мкг орбифлоксацина, 27 мкг мометазона и 27 мкг посаконазола. Собакам, массой менее 2 кг, закапывают по 2 капли лекарственного препарата в каждый ушной канал; собакам от 2 кг до 15 кг — 4 капли; собакам, массой 15 кг и более — 8 капель. После введения препарата необходимо помассировать ушную раковину для лучшего проникновения лекарственного препарата в нижележащие отделы ушного канала. Посатекс применяют 1 раз в день в течение 7 дней.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Посатекс в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается. В редких случаях у животных старших возрастных групп возможно появление признаков временной потери слуха. В случае проявления аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и/или средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки препарата не установлены.
18. В случае одновременного применении кортикостероидов для орального применения и Посатекс необходимо тщательное наблюдение за состоянием животного для предотвращения иммуносупрессии, вызванной возможной передозировкой кортикостероидов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередного введения препарата его применение возобновляют как можно скорее в предусмотренной дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Вет Фарма Фризойте ГмбХ (Седельсбергер штрассе 2-4, 26169 Фризойте, Германия) / Vet Pharma Friesoythe GmbH (Sedelsberger Strasse 2-4, 26169 Friesoythe, Germany ).
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, ДОМ 81/1
