Инструкция #
по применению вакцины Галлимун MG против микоплазмоза кур инактивированной
(организация-разработчик «Merial», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — Галлимун MG (Gallimune MG).
Международное непатентованное наименование — Вакцина против микоплазмоза кур инактивированная.
2. Лекарственная форма -эмульсия для инъекций. Вакцина изготовлена из культуры Mycoplasma gallisepticum (штамм Sб), инактивированной формальдегидом, с добавлением консерванта тиомерсала — (0,03 мг) и масляного адъюванта (жидкий легкий парафин — 0,2 мл, эфиры жирных кислот и полиолы — 0,01 мл, эфиры жирных кислот и этоксилированные полиолы — 0,005 мл) до 0,3 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 150 и 300 мл (500 и 1000 прививных доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Не допускается замораживание вакцины.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителю микоплазмоза (Mycoplasma gallisepticum) через 14 дней после двукратного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактики микоплазмоза у кур, вызываемого Mycoplasma gallisepticum, в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных: птиц.
10. Кур вакцинируют двукратно — в возрасте 6-8 недель и повторно за 2-4 недели до начала яйцекладки. Вакцину вводят подкожно в нижнюю часть шеи или
внутримышечно в грудную мышцу в дозе 0,3 мл.
Перед пrименением вакцину выдерживают 6-8 часов при комнатной температуре (18 С-20°С). Во время проведения вакцинации флакон с вакциной
периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут. Место введения вакцины обрабатьmают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
11. Симптомов проявления микоплазмоза или других патологических: признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при двукратной иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики микоплазмоза кур. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных: явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Данные о возможности одновременного введения вакцины Галлимун MG с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
16. Убой птицы может производиться без ограничений через 28 суток после вакцинации. Тушки птицы, убитой ранее этого срока, подвергают ветеринарносанитарной экспертизе и, при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или нерассосавшегося адьюванта, выбраковывают. Яйцо от привитой птицы используют без ограничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель: «Merial Italia s.p.a.».
Адрес места производства 35027 Noventa Padovana (PD), Via Baviera, 9, Italy
Инструкция по применению вакцины Галлимун MG разработана компанией «Merial», 29 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France совместно с Московским Представительством компании «Мериал С.А.С.»
