Инструкция #
по применению вакцины Галлимун 793В против инфекционного бронхита кур на основе вариантных штаммов группы 793В инактивированной
(Организация-разработчик: «Мериал», 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Галлимун 793В (Gallimune 793В).
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного бронхита кур на основе вариантных штаммов группы 793В инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом инфекционного бронхита кур (вариантные штаммы «PL 84084» и «CR 88121»), инактивированных β-пропиолактоном, с добавлением в качестве адъюванта — легкого парафинового масла (178 мг), эмульгаторов: эфира жирных кислот (3 мг) и полиола (10,5 мг), а также тиомерсала (до 0,3 мл) в качестве консерванта.
3. По внешнему виду вакцина представляет однородную эмульсию белого цвета. При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 4 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 300 мл (1000 прививных доз) в полипропиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 10 флаконов в коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при встряхивании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Галлимун 793В — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю инфекционного бронхита кур через 14-28 суток, который сохраняется в течение не менее 12 недель после однократного применения.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур в неблагополучных или угрожаемых по этому заболеванию племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц, а также прививать кур позднее, чем за 2-4 недели до начала и в период яйцекладки.
13. Вакцинируют кур в возрасте 16-18 недель, но не позднее, чем за 2-4 недели до начала яйцекладки. Вакцину вводят однократно в объеме 0,3 мл внутримышечно (в бедренную или грудную группу мышц) или подкожно в нижнюю треть шеи.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают в течение 6-8 часов при температуре 20°С-22°С и перемешивают энергичным встряхиванием.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы или шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут. Допускается использование одноразовых шприцев. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Для создания более напряженного иммунного ответа рекомендуется предварительно, не менее, чем за 4 недели, прививать птицу живыми вакцинами против инфекционного бронхита кур.
14. Симптомов проявления инфекционного бронхита кур (с признаками синдрома снижения яйценоскости) или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
16. Запрещается прививать птиц в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины Галлимун 793В в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Данные об одновременном применении вакцины Галлимун 793В с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
20. Продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированной птицы, реализуют без ограничений, независимо от сроков вакцинации.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- «Мериал», ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / «Merial», rue de 1 ‘Aviation, 69800 Saint Priest, France;
- «Мериал», Шеми де Крузоль, 6921 О Лентили, Франция / «Merial», Chemin de Cruzols, 6921 О Lentilly, France
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
