Тилдипирозин
Состав
В 1 мл препарата содержится 40 мг тилдипирозина
Показания к применению
Зупрево 4% применяют свиньям с лечебной целью при респираторных заболеваниях, вызываемых возбудителями, чувствительными к тилдипирозину: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Способ введения
Для внутримышечного введения
Форма выпуска
Выпускают расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл или 250 мл в стеклянные флаконы. Флакон помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Препарат хранят при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С
Срок годности
2 года от даты производства при соблюдении условий хранения.
Инструкция #
по применению ветеринарного препарата «Зупрево 4%»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Зупрево 4% (Zuprevo 4%).
Международное непатентованное наименование: тилдипирозин.
1.2 ЛекарстБенная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл препарата содержится 40 мг тилдипирозина и вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, пропиленгликоль, вода для инъекций.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
1.4 Зупрево 4% вьшускают расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл или 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепле:1ными алюминиевыми колпачками. Флакон помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией.
1.5 Препарат хранят при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С. Зупрево 4% следует хранить в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности препарата -2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакон с препаратом хранят в течение 28 дней. Запрещается применять препарат по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.7 Зупрево 4% отпускают без рецепта ветеринарного врача.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Фармакотерапевтическая rруппа: макролиды.
2.2 Тилдипирсзин представляет собой полусинтетический макролид с 16-членным циклом. Данное соединение отличается от многих других макролидов тем, что оно имеет большую длительность действия. Макролиды ингибируют биосинтез основных белков путем селективного связывания с бактериальной рибосомной РНК и действуют путем блокировки удлинения пептидной цепи.
2.3 Спектр противомикробной активности тилдипирозина включает: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis. In vitro эффект тилдипирозина является бактериостатическим в отношении Pasteurella multocida и Bordetella bronchisгplica, и бактерицидным в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae и Haemophilus parasuis.
2.4 После внутримышечного применения у свиней однократной дозы Зупрево 4% (4 мг/кг) тилдипирозин абсорбируется в течение 23 мин (Tmax) в плазме на уровне 0,895 мкг/мл.
При введении Зупрево 4% средние концентрации тилдипирозина в легких достигают максимального уровня 4,3 мкг/г в течение 24 часов и медленно снижаются в течение 17 дней после применения препарата, указывая на быструю абсорбцию в ткани-мишени.
После однократной инъекции Зупрево 4% длительность действия препарата составляет 17 дней.
2.5 Выводится тилдипирозин из организма животных преимущественно с мочой и фекалиями.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Зупрево 4% применяют свиньям с лечебной целью при респираторных заболеваниях, вызываемых возбудителями, чувствительными к тилдипирозину: Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteur’ella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis.
3.2 Препарат вводят свиньям внутримышечно в дозе 4 мг тилдипирозина/кг, что соответствует 1 мл препарата на 1 О кг массы животного, однократно.
3.3 В одно место вводится не более 5 мл препарата. Для обеспечения правильной дозировки
и во избежание передозировки массу тела животного необходимо определить наиболее точно.
3.4 Рекомендуется лечить животных на ранних стадиях заболевания и оценивать реакцию на лечение в течение 48 часов после инъекции. Если клинические признаки заболевания персистируют или обостряются, лечение следует изменить с использованием другого антибиотика.
3.5 Нет данных по применению Зупрево 4% в период супоросности и лактации. При необходимости применения препарата следует проконсультироваться с ветеринарным: врачом.
3.6 В месте инъекции препарата может возникнуть легкая припухлость, исчезающая самостоятельно в течение 1-6 дней.
3.7 Не применять для животных с повьШiенной чувствительностью к компонентам препарата. Не применять внутривенно.
3.8 Препарат нельзя применять с противомикробными средствами со сходным механизмом действия, например, с другими макролидами или линкозамидами.
3.9 Побочных действий и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.
3 .10 Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
3 .11 Убой животных на мясо разрешается через 9 дней после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
4.2 Тилдипирозин может вызвать сенсибилизацию при контакте с кожей человека. При случайном попадании препарата на кожу, следует промыть это место водой с мылом, при попадании в глаза — немедленно промыть глаза чистой водой.
4.3 При случайной самоинъекции, следует обратиться к врачу и показать ему упаковочный листок -вкладыш или этикетку препарата.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех
правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления
отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативным документам.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя в Российской Федерации: ООО «Интервет» (Россия, 143345, московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1 ).
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл Гмбх» (lntervet Intemational GmbH), Фельдштрассе la, 85716, У нтершляйсхем, Германия.
Инструкция подготовлена главным специалистом по регистрации ветеринарных препаратов СОО «Агросайт» Терешко А.А. и заведующим кафед ой микробиологии и вирусологии УО ВГ АВМ Вербицким А.А.
