Вакцина против колибактериоза птиц инактивированная эмульгированная
Состав
В одной иммунизирующей дозе вакцины (0,5 мл) содержится не менее 100 мкг F11-антигена и 100 мкг FT-антигена Escherichia Сoli.
Лекарственная форма
Эмульсия для инъекций
Способ введения
Для подкожного или внутримышечного введения
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 500 мл (1000 доз) в пластиковые флаконы, соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Срок годности
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя – 24 месяца с даты выпуска.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 °С
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобилис® E.Coli inac
(Организация-разработчик: компания «Интернет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).
I Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного
применения: Нобилис® E.Coli inac (Nobilis® E.Coli inac ).
Международное непатентованное наименование: вакцина против колибактериоза птиц инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из антигенов F11 и FT E.coli, с добавлением в качестве адъюванта: легкого парафинового масла; эмульгаторов: полисорбата 80 и сорбитана моноолеата; консерванта: формальдегида; вспомогательных веществ: натрия хлорида и воды для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При хранении допускается расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 10 часов. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 доз) в пластиковые флаконы, соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в транспортную тару, обеспечивающую их неподвижность и целостность, в которую вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 10 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину Нобилис® E.Coli inac отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Нобилис® E.Coli inac — ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина).
10. Вакцина Нобилис® E.Coli inac вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю колибактериоза через 14 суток после двукратного применения, который передается трансовариально и защищает потомство, полученное от вакцинированных родителей, в течение 7 недель.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (0,5 мл) содержится не менее 100 мкг F 11-антигена и 100 мкг РТ-антигена Escherichia Coli.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики колибактериоза в родительских стадах птиц, а также для защиты потомства, полученного от вакцинированных родителей.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной Нобилис® E.Coli inac следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нобилис® E.Coli inac. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться. В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% этиловым спиртом и немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению вакцины или этикетку).
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Первичной вакцинации подлежит птица в возрасте 6-12 недель. Вакцину вводят в объёме 0,5 мл (одна иммунизирующая доза) подкожно (в нижнюю треть шеи) или внутримышечно (в бедренную или грудную мышцы). Повторную вакцинацию проводят в возрасте 14-18 недель также в дозе 0,5мл. Интервал между вакцинациями должен быть не менее 6 недель.
Перед применением вакцину выдерживают 8-10 часов при температуре 15-25°С. Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
В процессе иммунизации флаконы с вакциной периодически встряхивают.
Для введения вакцины используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 мин. Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. Побочные явления и осложнения при применении Нобилис® Е.Соli inac в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через несколько недель и не требующей медикаментозного лечения.
17. Симптомов проявления колибактериоза птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины Нобилис® E.Coli inac совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлены.
20. Следует избегать нарушений сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики колибактериоза птиц. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, продукты убоя и яйца, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений.
Наименования и адреса производственных площадок производителя
лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл Б.В. (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды) / Intervet International B.V. (Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands);
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хелс С.Л. (С/ Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания) / Merck Sharpe & Dohme Animal Health S.L. (C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain).
Наименование, и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интернет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1 ).
