- Стимулирует активный иммунитет
- Обеспечивает раннюю защиту в присутствии материнских антител
- Широкий спектр защиты
- Однократная вакцинация дает пожизненную защиту
- Удобство в применении и точность дозировки
- Одобрена для in ovo применения.
Общие сведения:
Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина изготовлена из гомогената тушек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни (ИББ, штамм 2512) в комплексе с антителами к возбудителю ИББ (гипериммунной сыворотки крови СПФ-цыплят), с добавлением стабилизатора, в состав которого входят: сахароза, лактальбумина гидролизат, монокалия L-глутамат, однозамещённый безводный фосфат калия и вода для инъекций, а также гентамицин в качестве консерванта.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-коричневого цвета. Вакцина расфасована по 1000, 2000, 8000 прививных доз (2,0; 4,0 и 16,0 см3 соответственно) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Биологические свойства:
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу ИББ через 7 суток после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода жизни. Введение в состав вакцины антител к вирусу ИББ обеспечивает ее полную безопасность и повышает эффективность в результате формирования более выраженного иммунного ответа.В одной иммунизирующей дозе вакцины Бурсаплекс содержится не менее 2,0 lg ЭИД50 вируса ИББ (штамм 2512) и 24 единиц антител к вирусу ИББ.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Порядок применения:
Вакцинации подлежат цыплята суточного возраста (первые часы жизни) или эмбрионы 18–19-ти суточного срока инкубации.Куриным эмбрионам вакцину вводят методом in ovo, цыплятам –подкожно.
В качестве растворителя используют воду для инъекций или физиологический раствор.
Содержимое флакона с вакциной растворяют из расчёта 1000 прививных доз на 200 мл растворителя (для иммунизации суточных цыплят) или 4000 прививных доз на 200 мл растворителя (для введения вакцины в эмбрионы).
Сроки ожидания:
Мясо и продукты убоя от вакцинированной птицы реализуют не ранее, чем через 21 день после проведения вакцинации. Ограничений по использованию яиц от вакцинированной птицы нет.
Срок годности и условия хранения:
Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Допускается применение вакцины в течение 2 часов после вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Бурсаплекс (Bursaplex) — вакцины против инфекционной бурсальной болезни живой
(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бурсаплекс (Bursaplex). Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина изготовлена из гомогената тушек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни (ИББ, штамм 2512) в комплексе с антителами к возбудителю ИББ (гипериммунной сыворотки крови СПФ-цыплят), с добавлением стабилизатора, в состав которого входят: сахароза, лактальбумина гидролизат, монокалия L-глутамат, однозамещённый безводный фосфат калия и вода для инъекций, а также гентамицин в качестве консерванта.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Допускается применение вакцины в течение 2 часов после вскрытия флакона. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2000, 8000 прививных доз (2,0; 4,0 и 16,0 см3 соответственно)* в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
* Объем до лиофилизации
Флаконы с вакциной по 1000 и 2000 доз упакованы в коробки, а по 8000 доз -в транспортные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 7 °С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истёкшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу ИББ через 7 суток после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода жизни.
Введение в состав вакцины антител к вирусу ИББ обеспечивает ее полную безопасность и повышает эффективность в результате формирования более выраженного иммунного ответа.
В одной иммунизирующей дозе вакцины Бурсаплекс содержится не менее 2,0 lg ЭИД50 вируса ИББ (штамм 2512) и 24 единиц антител к вирусу ИББ. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни в птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных цыплят.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки) и индивидуальными средствами защиты ( очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, заражённый участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат цыплята суточного возраста (первые часы жизни) или эмбрионы 18-19-ти суточного срока инкубации.
Куриным эмбрионам вакцину вводят методом in ovo, цыплятам — подкожно. В качестве разбавителя используют воду для инъекций или физиологический раствор.
Содержимое флакона с вакциной растворяют из расчёта 1000 прививных доз на 200 мл разбавителя (для иммунизации суточных цыплят) или 4000 прививных доз на 200 мл разбавителя (для введения вакцины в эмбрионы).
Метод иммунизации in ovo
Эмбрионы кур располагают воздушной камерой вверх и при помощи специального автоматического устройства (например, «Embrex inovoject»), предназначенного для вакцинации in ovo или шприца-автомата, через воздушную камеру инокулируют в аллантоисную полость 0,05 см3 подготовленной вакцины. После проведения вакцинации, для предотвращения охлаждения эмбрионов, их следует незамедлительно поместить в инкубатор.
Подкожный метод
Цыплятам вакцину вводят однократно подкожно в верхнюю треть шеи в объеме 0,2 см3, соблюдая правила асептики. Цыпленка фиксируют за шею точно у основания головы, складку кожи в этой области осторожно приподнимают большим и указательным пальцами. Иглу (рекомендуемый размер 20G или 22G, длиной 0,95-1,27 см) вводят в каудальном направлении (от головы), избегая ее попадания в толщу кожи, мышцы, позвонки.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы иглы, которые стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение не менее 20 мин (не допускается применение для стерилизации шприцов химических дезинфицирующих средств). Допускается использование одноразовых шприцев.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни. В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо и продукты убоя от вакцинированной птицы реализуют не ранее, чем через 21 день после проведения вакцинации. Ограничений по использованию яиц от вакцинированной птицы нет.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Зоэтис Инк.» 2000 Рокфорд Роуд, Чарльз Сити, Айова, США / Zoetis Inc. 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA — производство антигена (IBDV), серийный выпуск, наполнение, лиофилизация, укупоривание, этикетирование, первичная и вторичная упаковка, контроль качества, выпуск серии в обращение.
Charles River Laboratories, USA -производство антител к возбудителю ИББ.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», 123112, РФ, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
