Вакцина против вирусного ринотрахеита и калицивироза кошек живая сухая
Состав
Каждая доза вакцины содержит не менее 4,8 lg TCID50 вируса ринотрахеита кошек (штамм G 2620А) и 4,6 lg БОЕ калицивируса кошек (штамм F9).
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Способ введения
Для подкожного или внутримышечного введения
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1 прививной дозе (по 0,5 см3 – объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.
Флаконы с вакциной упаковывают по 10 штук в картонные или пластиковые коробки вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После растворения вакцина должна быть использована в течение 30 минут.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Нобивак® Ducat
(Организация-разработчик: компания «Интервет Интернешнл Б .В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational В.У., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netl1erlands ).
Номер регистрационного удостоверения: 528-1-9.15-4171№ПВИ-1-9.15/04640
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Нобивак® Ducat (NoЬivac® Ducat).
Международное непатентованное наименование: вакцина против вирусного ринотрахеита и калицивироза кошек живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток FEF, инфицированной вирусами ринотрахеита (штамм G 2620А) и калицивироза (штамм F9) кошек, с добавлением стабилизаторов (гидролизованного желатина, сахарозы) и натрия гидрофосфата дигидрата.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После растворения вакцина должна быть использована в течение 30 минут. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат расфасован по 1 прививной дозе (по 0,5 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. Флаконы с лекарственным препаратом упаковывают по 1 О штук в картонные или пластиковые коробки вместе с инструкцией по применению. Коробки с лекарственным препаратом помещают в картонные ящики.
5.Лекарственный препарат хранят и транспортируют при температуре ОТ 2 ДО 8 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Нобивак® Dпcat — ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина).
10. Вакцина Нобивак® Dпcat вызывает формирование иммунного ответа к вирусному ринотрахеиту и калицивирозу через 1 О дней после повторного введения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
Каждая доза вакцины содержит не менее 4,8 lg ТСШsо вируса ринотрахеита кошек (штамм G 2620А) и 4,6 lg БОЕ калицивируса кошек (штамм F9).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцину Нобивак® Dпcat применяют для профилактики вирусного ринотрахеита и калицивироза кошек.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с Нобивак® Dпcat следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нобивак® Dпcat. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не рекомендуется вакцинировать кошек в период беременности и лактации ввиду отсутствия данных по безопасности.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые кошки и котята с 6-недельного возраста.
Котят рекомендуется вакцинировать в 8-9-недельном возрасте с повторной вакцинацией в 12 недель. В случае если необходима более ранняя защита от калицивироза и вирусного ринотрахеита, котят вакцинируют в 6 недель, а затем в 9 и 12 недель.
Допускается сочетание вакцины Нобивак® Dпcat в схеме применения с вакциной Нобивак® Tricat Trio. В этом случае котят иммунизируют одной дозой вакцины Нобивак® Ducat в 6-недельном возрасте, а затем вакцинируют препаратом Нобивак® Tricat Trio в 9 и 12 недель.
Ранее не вакцинированных животных старше 12-недельного возраста вакцинируют двукратно с интервалом в 3-4 недели.
Ревакцинацию животных проводят один раз в год, однократно.
В качестве растворителя можно использовать Нобивак® Дилуент или вакцину Нобивак® Rabies. Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя или 1 мл вакцины Нобивак® Rabies, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно или внутримышечно. Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины Нобивак® Ducat в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. После вакцинации возможно образование небольшой припухлости в месте введения, а также кратковременное незначительное повышение температуры, проходящие в течение 48 часов.
17. Симптомы проявления вирусного ринотрахеита, калицивироза кошек или другие патологические признаки при передозировке вакцины не выявлены.
18. Допускается применение вакцины Нобивак® Ducat одновременно с вакциной Нобивак® Rabies.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичном и последующем введениях не выявлены.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусного ринотрахеита и калицивироза кошек. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Вакцина Нобивак® Dпcat не предназначена для применения
продуктивным животным; сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины не устанавливаются.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, НароФоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1 ).
